生產(chǎn)企業(yè)：UCB Pharma S.A.

通用名稱：左乙拉西坦片

品牌名稱：開浦蘭

批準(zhǔn)文號：H20110411(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：(1)給藥途徑 ：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響。(2)給藥方法和劑量 ：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人 ：成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測出血清肌酐值按下述計算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。正在進行透析晚期腎病病人 ：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因為左乙拉西坦的清除與腎功能有關(guān)。肝病患者 ：對于輕度和中度肝功能受損的病人，無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日劑量應(yīng)減半。

功能主治： 癇