左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎對(duì)寶寶有影響嗎

提問時(shí)間：2023-04-09 10:51 1回答

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病情描述：

左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎對(duì)寶寶有影響嗎

醫(yī)生回答

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謝江強(qiáng)副主任醫(yī)師

瑞安市婦幼保健院兒科

問答分析：
左乙拉西坦片(開浦蘭)屬于處方藥，由UCBPharmaS.A.研制并生產(chǎn)，其對(duì)于用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。有良好的效果。那么左乙拉西坦片孕婦可以吃嗎對(duì)寶寶有影響嗎
目前沒有孕婦服用左乙拉西坦片的資料，但是動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確，如非必要，孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。所以，使用這類藥物時(shí)患者應(yīng)該咨詢專業(yè)醫(yī)師，經(jīng)過醫(yī)師的綜合評(píng)估后方可使用其進(jìn)行疾病的治療。
左乙拉西坦片的臨床試驗(yàn):雌性大鼠在妊娠和哺乳期間給藥，在劑量為≥(greaterthanorequalto)350mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD)時(shí)，可見胎仔骨骼異常、出生前和/或出生后生長(zhǎng)遲滯;在劑量為1800mg/kg/天(按mg/m2推算相當(dāng)于MRHD的6倍)時(shí)，可見幼仔死亡率增加和子代行為異常;

極速問醫(yī)生
回答時(shí)間：2023-04-09 11:04

開浦蘭左乙拉西坦片生產(chǎn)廠家：UCB Pharma S.A. 功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。用法用量：(1)給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量：成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg，每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg，劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量：起始劑量10 mg/kg，每日2次，最大劑量30 mg/kg，每日2次。體重15 kg：起始劑量每次150 mg，每日2次，最大劑量每次450 mg，每日2次。體重20 kg：起始劑量每次200 mg，每日2次，最大劑量每次600 mg，每日2次。體重25 kg：起始劑量每次250 mg，每日2次，最大劑量每次750 mg，每日2次。體重50 kg或以上：起始劑量每次500 mg，每日2次，最大劑量每次1500 mg，每日2次。20 kg 以下的兒童，為精確調(diào)整劑量，起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者：目前尚無(wú)相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人：成人腎功能受損病人，根據(jù)腎功能狀況，按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人：上述計(jì)算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) ：每次500-1500 mg，每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) ：每次500-1000 mg，每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) ：每次250-750 mg，每日2次。嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) ：每次250-500 mg，每日2次。正在進(jìn)行透析晚期腎病病人：500-1000 mg ，每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后，推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量，因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者：對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人，根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度，因此，如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min，日劑量應(yīng)減半。

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