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思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑
思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑
處方藥

思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑

噻托溴銨是一個(gè)支氣管擴(kuò)張劑,適用于慢性阻塞性肺疾病(COPD)的維持治療,包括慢性支氣管炎和肺氣腫,伴隨性呼吸困難的維持治療及急性發(fā)作的預(yù)防。

生產(chǎn)企業(yè):Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG

通用名稱:噻托溴銨吸入粉霧劑

品牌名稱:思力華

批準(zhǔn)文號(hào):H20140933(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:臨用前,取膠囊1粒放入專用吸入器的刺孔槽內(nèi),用手指撳壓按扭,膠囊兩端分別被細(xì)針刺孔,然后將口吸器放入口腔深部,用力吸氣,膠囊隨著氣流產(chǎn)生快速旋轉(zhuǎn),膠囊中的藥粉即噴出囊殼,并隨氣流進(jìn)入呼吸道。成人:一次1粒,一日1次。對(duì)老年患者、肝功能不全和腎功能不全患者無(wú)需調(diào)整劑量,但對(duì)中重度腎功能不全患者(CLCR<50ml/min)必須進(jìn)行密切監(jiān)控。詳見內(nèi)包裝說(shuō)明書。

功能主治: 慢性支氣管炎 呼吸困難 肺氣腫

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑-注意事項(xiàng)

內(nèi)容
介紹
思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑副作用一般包含1. 在共有906例患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)中,最經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)為口干。大約14%的患者發(fā)生口干??诟煞磻?yīng)通常較輕微且隨著持續(xù)治療該反應(yīng)會(huì)消失。2. 下表所列的是該種不良反應(yīng)的報(bào)告率,這些資料來(lái)自患者接受噻托溴銨治療1年的臨床試驗(yàn)(根據(jù)WHO器官系統(tǒng)分級(jí)):不良反應(yīng)頻率。全身過(guò)敏反應(yīng): 少見(即>0.1%,<1%)。胃腸道系統(tǒng)失常:口干 非常常見(即>10%)。便秘 常見(即>1%,<10%)。心率和節(jié)律失常:心動(dòng)過(guò)速 少見(即>0.1%,<=1%。心悸 少見(即>0.1%,<1%)。抵抗力系統(tǒng)失常:念珠菌感染 常見(即>1%,<10%)。呼吸系統(tǒng)失常:鼻竇炎 常見(即>1%,<10%)。咽炎 常見(即>1%,<10%)。泌尿系統(tǒng)失常:排尿困難 少見(即>0.1%,<1%)。尿潴留 少見(即>0.1%,<=1%。所有列為常見的不良事件均指與安慰劑組相比報(bào)導(dǎo)發(fā)生頻率超過(guò)1%至2%。上市后經(jīng)驗(yàn):已收到關(guān)于關(guān)于惡心,聲音嘶啞和頭暈的自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告。3. 關(guān)于個(gè)別嚴(yán)重和/或經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng)COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應(yīng)。COPD患者抗膽堿能治療最常見的不良反應(yīng)為口干。大部分病例口干癥狀較輕微。總的來(lái)說(shuō),口干發(fā)生在治療后的第3至第5周??诟砂Y狀通常在患者持續(xù)治療后消失。在906名患者用藥1年的臨床試驗(yàn)中,因口干不良反應(yīng)而終止試驗(yàn)的有3名患者(占總治療患者數(shù)的0.3%)。在用藥1年的臨床試驗(yàn)中,個(gè)別病例所報(bào)告的嚴(yán)重且持續(xù)的不良反應(yīng)為便秘和尿潴留。尿潴留只見于有易患因素的老年男性(如前列腺肥大)。應(yīng)用噻托溴銨后有個(gè)別例發(fā)生室性心動(dòng)過(guò)速和房顫,通常見于易感病人。和所有吸入治療一樣,噻托溴銨可能引起吸入刺激導(dǎo)致的支氣管痙攣。自發(fā)性不良反應(yīng)報(bào)告的過(guò)敏反應(yīng)包括血管性水腫、皮疹、風(fēng)疹和皮膚瘙癢。4. 不良反應(yīng)的藥理學(xué)分類有許多器官系統(tǒng)和功能是受副交感神經(jīng)系統(tǒng)控制的,因此易受抗膽堿能制劑的影響。全身性抗膽堿能作用可能有關(guān)的不良反應(yīng)包括口干、咽干、心率增加、視力模糊、青光眼、排尿困難、尿潴留和便秘。另外,吸入噻托溴銨患者可發(fā)生上呼吸道刺激現(xiàn)象??诟珊捅忝氐陌l(fā)生率隨年齡增長(zhǎng)而增加。孕婦及哺乳期:對(duì)于噻托溴銨來(lái)說(shuō),沒有關(guān)于妊娠狀態(tài)下用藥的臨床資料。動(dòng)物試驗(yàn)研究顯示出與母體相關(guān)的生殖毒性。參見毒理學(xué)資料。沒有關(guān)于哺乳期婦女使用噻托溴銨的資料。根據(jù)對(duì)哺乳期嚙齒類動(dòng)物的研究,少量的噻托溴銨可分泌至乳汁中。因此,噻托溴銨不應(yīng)用于妊娠或哺乳期婦女,除非預(yù)期的利益超過(guò)可能對(duì)未出生胎兒或嬰兒帶來(lái)的危險(xiǎn)。 兒童:不適用。 老人:等。更多關(guān)于思力華 噻托溴銨吸入粉霧劑的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請(qǐng)查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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