資福藥業(yè)
唑尼沙胺片
成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。
生產(chǎn)企業(yè):深圳市資福藥業(yè)有限公司
通用名稱:唑尼沙胺片
批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20090252(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
功能主治: 癇
唑尼沙胺片-說明書
介紹
主要成份:本品主要成分為唑尼沙胺?;瘜W(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23
用法用量:口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。
規(guī)格:30片/瓶
詳細(xì)說明書
溫馨提示:部分商品說明書更換頻繁,請以商品實物為準(zhǔn)
請仔細(xì)閱讀以唑尼沙胺片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。
【通用名稱】 | 唑尼沙胺片 |
【藥品名稱】 | 唑尼沙胺片 |
【主要成份】 | 本品主要成分為唑尼沙胺?;瘜W(xué)名稱:1,2-苯并異惡唑-3-甲基磺酰胺。分子式:C8H8N2O3S分子量:212.23 |
【功能主治】 | 成人癲癇部分性發(fā)作的添加治療。 |
【用法用量】 | 口服,每分1-2次服用。初始劑量為每日100mg(1片),兩周后可增至200mg(2片)/天,持續(xù)兩周后再增加至300mg(3片)甚至400mg(4片)/天。每種劑量都要至少持續(xù)兩周時間以達(dá)到穩(wěn)態(tài)。 |
【不良反應(yīng)】 | 在對照臨床試驗中,最常見的與唑尼沙胺用藥有關(guān)的不良事件有嗜睡、厭食、眩暈、頭痛、惡心以及焦慮/急躁,這些不良事件在安慰劑組的患者中發(fā)生頻率并不相等。在對照臨床試驗中,應(yīng)用唑尼沙胺作為加用治療的患者中有12%因不良事件而提前停藥;而安慰劑組的相應(yīng)比例則為6%。在臨床研究中接受唑尼沙胺治療的1336名癲癇患者中,大約21%的患者由于不良反應(yīng)停止治療。最常與提前停藥相關(guān)的不良事件包括嗜睡、疲勞和/或共濟(jì)失調(diào)(6%)、厭食(3%)、注意力難以集中(2%)、記憶困難、智力遲鈍、惡心/嘔吐(2%),以及體重減輕(1%)。在上述不良事件中,大多數(shù)均呈劑量相關(guān)性(見【警告】及【注意事項】)。 |
【相互作用】 | 唑尼沙胺對其他抗癲癇類藥物(AED)的藥代動力學(xué)影響:唑尼沙胺在臨床試驗中對苯妥英,卡馬西平和丙戊酸的血藥濃度穩(wěn)態(tài)無明顯影響。通過人類肝組織微粒體制劑體外測量,唑尼沙胺并不抑制肝氧化酶(細(xì)胞色素P450)。唑尼沙胺不會影響經(jīng)細(xì)胞色素P450同工酶代謝后的其他藥物的代謝機(jī)制。其他藥物對唑尼沙胺的藥代動力學(xué)影響:誘導(dǎo)肝酶的藥物將會增加唑尼沙胺的代謝和清除并降低它的半衰期。對于唑尼沙胺每次用藥劑量為400mg的患者,如果同時使用苯妥英、卡馬西平或苯巴比妥等肝酶誘導(dǎo)性抗癲癇藥物,則唑尼沙胺的半衰期在27-38小時之間;如果同時使用的是丙戊酸等非肝酶誘導(dǎo)性的抗癲癇藥物,則唑尼沙胺的半衰期為46小時。同時使用誘導(dǎo)或抑制CYP3A4的藥物,將會改變唑尼沙胺的血清濃度。與西咪替丁的相互作用:單劑量唑尼沙胺的藥代動力學(xué)參數(shù)不受西咪替丁的影響(一日四次,每次300mg,12天劑量)。 |
【規(guī)格】 | 30片/瓶 |
【批準(zhǔn)文號】 | 國藥準(zhǔn)字H20090252 |
【生產(chǎn)企業(yè)】 |
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深圳市資福藥業(yè)有限公司
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深圳市資福藥業(yè)有限公司是一家以醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)銷售為一體的新興醫(yī)藥企業(yè)?,F(xiàn)已建成原料藥、片劑、膠囊劑、顆粒劑及凍干粉針劑等多條生產(chǎn)線。
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