在這次治療新冠肺炎的臨床研究中,磷酸氯喹、法匹拉韋、可利霉素等藥物,顯示出了一定的治療效果。其中,可利霉素是世界上第一個利用合成生物技術研發(fā),具有中國自主知識產(chǎn)權的1類原創(chuàng)新藥,而其全球唯一的一條生產(chǎn)線,就在上海松江。
為了抗擊疫情,臨危受命的可利霉素可謂是爭分奪秒。1月22日,沈陽藥科大學分子模擬實驗完成;2月10日,完成體外篩選試驗報告;5天后,佑安醫(yī)院、黃石市中心醫(yī)院通過了倫理審查;同日,中國臨床試驗注冊中心注冊試驗,首批受試者在黃石市中心醫(yī)院入組。
上海同聯(lián)制藥副總經(jīng)理何建新:“后期我們在全國也有九家醫(yī)院,做大量臨床估計臨床試驗在4月10日結束。隨著樣本量擴大以及科技部這里公布結論以后,我們相信可利霉素對新冠肺炎的治療,應該有更大積極的意義。”
相關的臨床試驗信息顯示,可利霉素可以及時、有效清除人體內(nèi)的新冠病毒,顯著改善臨床癥狀與肺部炎癥。同聯(lián)制藥還派駐團隊,配合武漢金銀譚醫(yī)院、武漢肺科醫(yī)院等,進行藥物臨床試驗工作。黃石市中心醫(yī)院院長表示,通過試驗組和對照組現(xiàn)階段治療情況來看,該藥起到了一定的治療效果。
胡亞華黃石市中心醫(yī)院院長:“目前我們特別選擇了一個是過去抗病毒復陽的,再有就是用了常規(guī)抗病毒治療一個療程以后,還沒有轉(zhuǎn)陰的病人。用了可利霉素以后,成效還是比較明顯的。所以轉(zhuǎn)陰率,包括時間中位數(shù),比沒有用可利霉素有差異的,所以有效果。”
值得一提的是,臨床試驗即將結束,企業(yè)在全力推進藥品臨床應用的同時,也會同步進行注冊準入工作,力爭早日打入國際市場。
上海同聯(lián)制藥副總經(jīng)理何建新:“目前產(chǎn)量是年產(chǎn)一億片,但我們生產(chǎn)車間設計能力是十億片。如果說隨著國內(nèi)外需求量增大,我們可以從一億片再進行擴產(chǎn)。目前我們通過我們國家定點收治醫(yī)院,對已經(jīng)確診是新冠肺炎的患者免費轉(zhuǎn)贈藥品,對國外提供藥品的話,我們根據(jù)國家需要統(tǒng)一安排?!?/p>