恩替卡韋片為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。恩替卡韋片的主要成分為恩替卡韋。那么，服用恩替卡韋片會出現(xiàn)疲勞現(xiàn)象嗎？
恩替卡韋片
生產廠家：齊魯制藥有限公司
功能主治：恩替卡韋適用于病毒復制活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。
用法用量：患者應在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少12個月或直至HBsAg血清學轉換或療效喪失。停止治療后應該定期隨訪血清ALT和HBVDNA水平(參見【注意事項】)。HBeAg陰性患者的治療應該持續(xù)至HBsAg血清學轉換或有療效喪失的證據(jù)。腎功能或肝功能損傷兒童患者中尚未進行藥代動力學研究。腎功能不全:在腎功能不全的患者中，恩替卡韋的表觀口服清除率隨肌酐清除率的降低而降低(參見【藥代動力學】)。肌酐清除率<50mL分鐘的患者【包括接受血液透析或持續(xù)性非臥床腹膜透析(CAPD)治療的患者】應調整用藥劑量?？诜芤河盟巹┝空{整參見口服溶液說明書。在沒有口服溶液時，作為替代治療可通過延長給藥間隔進行調整劑量，詳見表1。推薦的劑量調整是基于有限數(shù)據(jù)的推論，尚未對其安全性和有效性進行臨床評估。因此，應該密切監(jiān)測病毒學應答。其余詳見內部說明書。
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恩替卡韋片對健康人群口服用藥后，恩替卡韋片被迅速吸收，0.5到1.5小時達到峰濃度（Cmax）。每天給藥一次，6－10天后可達穩(wěn)態(tài)，累積量約為兩倍。恩替卡韋片的食物對口服吸收的影響，恩替卡韋片進食標準高脂餐或低脂餐的同時口服0.5mg本品會導致藥物吸收的輕微延遲（從原來的0.75小時變?yōu)?.0－1.5小時），恩替卡韋片的Cmax降低44－46%，恩替卡韋片的藥時曲線下面積（AUC）降低18－20%。恩替卡韋片應空腹服用（餐前或餐后至少2小時）。
恩替卡韋片的抗病毒活性，恩替卡韋片在轉染了野生型乙肝病毒的人類HepG2細胞中，恩替卡韋片抑制50%病毒DNA合成所需濃度（EC50）為0.004μM。恩替卡韋片對拉米夫定耐藥病毒株（rtL180M，rtM204V）的EC50的中位值是0.026μM（范圍0.01至0.059μM），恩替卡韋片對在細胞培養(yǎng)液中生長的1型人類免疫缺陷病毒（HIV）無臨床相關活性（EC50]10μM）。
恩替卡韋片在國外進行的研究中，本品最常見的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現(xiàn)的不良反應有：頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中，分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由于不良反應和實驗室檢測指標異常而退出研究。在中國進行的臨床試驗中，本品最常見的不良反應有：ALT升高、疲勞、眩暈、惡心、腹痛、腹部不適、上腹痛、肝區(qū)不適、肌痛、失眠和風疹。這些不良反應多為輕到中度。在與拉米夫定對照的試驗中，本品不良事件的發(fā)生率與拉米夫定相當。
