2025年2月18日,銀諾醫(yī)藥全球首發(fā)儀式在智享生物常熟工廠隆重舉行。常熟市工信局,銀諾醫(yī)藥以及智享生物領(lǐng)導(dǎo)出席活動(dòng)并為儀式剪彩。此次首發(fā)的產(chǎn)品為銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液),這是全球新一代人源超長(zhǎng)效GLP-1藥物,已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于成人2型糖尿病的治療。
銀諾醫(yī)藥高級(jí)副總裁徐文潔女士在發(fā)言中表達(dá)了對(duì)怡諾輕?的信心,強(qiáng)調(diào)該藥物在降糖和減重方面表現(xiàn)出色,具有超長(zhǎng)效半衰期(204小時(shí)),每周僅需注射一次,極大地提高了患者的用藥便利性。隨后,銀諾醫(yī)藥副總裁肖璟在儀式上分享了另一則重磅消息,即怡諾輕?于2月18日在線上平臺(tái)首發(fā)上市,可迅速提升藥品可及性。同時(shí)表示將與智享生物緊密合作,共同打造降糖減重藥領(lǐng)域的標(biāo)桿。
智享生物副總梁克學(xué)在致辭中表示將全力配合銀諾醫(yī)藥,共同推動(dòng)怡諾輕?的生產(chǎn)和商業(yè)化進(jìn)程,致力于打造高質(zhì)量的原研藥。此次合作不僅是雙方優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的成果,也標(biāo)志著智享生物在商業(yè)化生產(chǎn)領(lǐng)域邁出了重要一步。
隨著領(lǐng)導(dǎo)們共同剪彩,銀諾醫(yī)藥全球首發(fā)儀式圓滿成功。此次首發(fā)不僅是銀諾醫(yī)藥和智享生物的重要里程碑,也為常熟市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入了新的活力,開(kāi)啟了創(chuàng)新藥研發(fā)與生產(chǎn)的新篇章。
未來(lái),銀諾醫(yī)藥將繼續(xù)推進(jìn)怡諾輕?的市場(chǎng)拓展,并計(jì)劃開(kāi)展更多適應(yīng)癥的臨床研究,包括減重、代謝性脂肪肝及阿爾茲海默癥等領(lǐng)域。智享生物也將持續(xù)發(fā)揮其在生物技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造方面的優(yōu)勢(shì),助力更多創(chuàng)新藥的落地。
智享生物
銀諾醫(yī)藥的怡諾輕?項(xiàng)目在研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中經(jīng)歷了場(chǎng)地變更、包材調(diào)整等多項(xiàng)挑戰(zhàn)。面對(duì)這些難題,智享生物迅速響應(yīng),不僅對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行了全面的工藝優(yōu)化,還通過(guò)場(chǎng)地?cái)U(kuò)建,進(jìn)一步提升了生產(chǎn)能力。憑借其成熟的工藝表征和驗(yàn)證平臺(tái),智享生物成功確保了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性與可靠性。此外,智享生物規(guī)模化的產(chǎn)線布局和高質(zhì)量的交付,有力地滿足了客戶上市后的藥品供應(yīng)需求,為怡諾輕?的全球供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。
智享生物為全球生物技術(shù)企業(yè)及生物制藥企業(yè)提供單克隆抗體、抗體偶聯(lián)ADC、重組蛋白質(zhì)等大分子生物藥物的工藝開(kāi)發(fā)、質(zhì)量控制及檢測(cè)、臨床及商業(yè)GMP生產(chǎn)和注冊(cè)申報(bào)等一站式外包服務(wù)。
關(guān)于銀諾醫(yī)藥
銀諾醫(yī)藥是亞洲第一家及全球第三家將原研人源長(zhǎng)效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)受體激動(dòng)劑推進(jìn)到注冊(cè)審批階段的公司。我們的核心產(chǎn)品依蘇帕格魯肽α(商品名:怡諾輕?)已進(jìn)入商業(yè)化階段。作為一家科學(xué)驅(qū)動(dòng)及創(chuàng)新導(dǎo)向的生物制藥公司,我們處于開(kāi)發(fā)糖尿病和其他代謝性疾病創(chuàng)新療法的前沿地位。憑借我們一體化的、一站式的研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化能力,我們力爭(zhēng)成為全球領(lǐng)先的糖尿病代謝性疾病領(lǐng)域的生物醫(yī)藥公司。
銀諾醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官、依蘇帕格魯肽α發(fā)明人王慶華博士是國(guó)家特聘專家,十三五國(guó)家科技“重大新藥創(chuàng)制”項(xiàng)目負(fù)責(zé)人首席科學(xué)家。
怡諾輕?(依蘇帕格魯肽α注射液)為處方藥,應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師或其他有處方權(quán)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的處方從正規(guī)渠道購(gòu)買,并在醫(yī)師、藥師或其他有資質(zhì)的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士指導(dǎo)下安全、合理用藥。
本文僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士交流。銀諾醫(yī)藥不推薦未獲批的藥品/適應(yīng)癥的使用。