加替沙星片

悅博 加替沙星片

本品主要成份為加替沙星。其化學(xué)名:（±）1-環(huán)丙基-6-氟-1,4-二氫-8-甲氧基-7-（3-甲基-1-哌嗪基）- 4-氧代-3-喹啉羧酸。

本品主要用于由敏感病原體所致的下述感染性疾病:.
1慢性支氣管炎急性發(fā)作;
2.急性鼻竇炎;
3.社區(qū)獲得性肺炎;
4.單純性尿路感染(膀胱炎)和復(fù)雜性尿路感染;
5.急性腎盂腎炎;
6.男性淋球菌性尿路炎癥或直腸感染和女性淋球菌性宮頸感染。

1.口服。每日一次,每次400mg(2片)。推薦劑量參照用藥劑量指南。2.用藥劑量指南:(1)感染 （取決于病原菌）:每日劑量400mg ,療程為7-10天。(2)慢性支氣管炎急性發(fā)作:每日劑量400mg ,療程為10天。(3)急性鼻竇炎:每日劑量400mg ,療程為7-14天。(4)社區(qū)獲得性肺炎:每日劑量400mg ,療程為7-14天。(5)單純性尿路感染:每日劑量400mg或200mg,單劑3-5天。(6)復(fù)雜性尿路感染:每日劑量400mg ,療程為7-10天。(7)急性腎盂腎炎:每日劑量400mg ,療程為7-10天。(8)男性單純性淋球菌尿路感染:每日劑量400mg,單劑。(9)女性宮頸和直腸淋球菌感染:每日劑量400mg,單劑

1.本品的國內(nèi)外臨床試驗中常見的不良反應(yīng)為惡心、陰道炎、腹瀉、頭痛、眩暈。 2.發(fā)生率較低的藥物相關(guān)不良事件包括: (1)全身反應(yīng):變態(tài)反應(yīng)、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、背痛和胸痛。 (2)心血管系統(tǒng):心悸。消化系統(tǒng):腹痛、便秘、消化不良、舌炎、念珠菌性口腔炎、口腔炎、口腔潰瘍、嘔吐。 (3)代謝與營養(yǎng)系統(tǒng):周圍性水腫。 (4)神經(jīng)系統(tǒng):多夢、失眠、感覺異常、震顫、血管擴張、眩暈。呼吸系統(tǒng):呼吸困難、咽炎。 (5)皮膚及皮膚軟組織:皮疹、出汗。特殊感官:視覺異常、味覺異常、耳鳴。 (6)泌尿生殖系統(tǒng):排尿困難、血尿。 (7)其他罕見的相關(guān)不良事件有:思維異常、煩躁不安、不能耐受酒精、食欲不振、焦慮、關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、虛弱、哮喘(支氣管痙攣)、共濟失調(diào)、骨痛、心動過緩、乳腺疼痛、唇炎、結(jié)腸炎、意識模糊、驚厥、紫紺、人格解體、抑郁、糖尿病、皮膚干燥、吞咽困難、耳病、瘀斑、水腫、鼻衄、欣快感、眼痛、面部水腫、胃腸脹氣、胃炎、胃腸出血、牙齦炎、口臭、幻覺、嘔血、敵意、感覺過敏、高血糖、高血壓、肌張力增加、過度通氣、低血糖、下肢痛性痙攣、淋巴結(jié)病、斑丘疹、子宮出血、偏頭痛、嘴部水腫、肌痛、肌無力、頸痛、神經(jīng)過敏、驚慌、妄想狂、嗅覺倒錯、瘙癢、偽膜性腸炎、精神病、上瞼下垂、直腸出血、嗜睡、緊張、胸骨下胸痛、心動過速、味覺喪失、口干、舌腫、皰疹等。 (8)實驗室檢查異常改變發(fā)生率低,包括:白細(xì)胞減少、ALT或AST增高,以及鹼性磷酸酶、總膽紅素、血清淀粉酶和電解質(zhì)紊亂等。

1.加替沙星與其他喹諾酮類藥物類似,可使心電圖Q-T間期延長。Q-T間期延長﹑低血鉀或急性心肌缺血患者應(yīng)避免使用本品。 2.本品不宜與IA類(如奎尼丁﹑普魯卡因胺)或Ⅲ類(胺碘酮﹑索他洛爾)抗心律失常藥物合用;正在使用可引起心電圖Q-T間期延長藥物(如西沙比利﹑紅霉素﹑三環(huán)類抗抑郁藥)的患者慎用本品。 3.喹諾酮類藥物可引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)異常,如緊張﹑激動﹑失眠﹑焦慮﹑惡夢﹑顱內(nèi)壓增高等。對患有或疑有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患的患者,如嚴(yán)重腦動脈粥樣硬化﹑癲癇或存在癲癇發(fā)作因素等,應(yīng)慎用本品。本品可能會引起眩暈和輕度頭痛,從事駕駛汽車等機械作業(yè)或從事其他需要精神神經(jīng)系統(tǒng)警覺或協(xié)調(diào)活動的患者應(yīng)慎用。此外,非甾體類消炎鎮(zhèn)痛藥物與喹諾酮類藥物同時使用,可能會增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。 4.與其他喹諾酮藥物一樣,已見癥狀性高血糖和低血糖的報道,通常發(fā)生于合用口服降糖藥(如優(yōu)降糖)或使用胰島素的糖尿病患者。這些病人使用本品時應(yīng)注意監(jiān)測血糖。如發(fā)生血糖異常改變,應(yīng)立即停藥并就診。 5.喹諾酮類藥物有時可引起嚴(yán)重的甚至致命的過敏反應(yīng)。對首次發(fā)現(xiàn)皮疹或者其他過敏反應(yīng)時,應(yīng)立即停用本品。嚴(yán)重過敏反應(yīng)發(fā)生時,可根據(jù)臨床需要用腎上腺素或其它復(fù)蘇方法治療,包括吸氧﹑輸液﹑抗組胺藥﹑皮質(zhì)激素﹑升壓胺類藥物以及氣道管理等。 6.有報道接受包括本品在內(nèi)的幾乎所有的抗菌藥物治療后可能發(fā)生輕度至致命性偽膜性腸炎。因此,對使用任何抗菌藥物后出現(xiàn)腹瀉的病人應(yīng)考慮這一診斷。偽膜性腸炎的診斷成立后,即應(yīng)開始治療。輕度患者停用抗菌藥物后即可恢復(fù);中﹑重度患者,則應(yīng)酌情補充液體﹑電解質(zhì),并針對艱難梭菌性腸炎抗菌治療。 6.盡管尚未見到類似其他喹諾酮類藥物引起的肩部﹑手部和跟腱需要外科治療或長時間功能喪失的現(xiàn)象,但如果病人在接受本品治療時有疼痛感,出現(xiàn)炎癥反應(yīng)或肌腱斷裂等應(yīng)停用本品,在未明確除外肌腱炎或肌腱斷裂前,患者應(yīng)休息,并停止體育鍛煉。肌腱斷裂在喹諾酮類治療中或治療后均可發(fā)生。 7.已有病人在接受某些喹諾酮類藥物后發(fā)生光毒性反應(yīng)。雖在動物試驗和臨床試驗中,未見本品在推薦劑量水平發(fā)生光毒性。但為保證醫(yī)療順利實施,應(yīng)避免過度日光或人工紫外線照射。如果出現(xiàn)曬傷樣反應(yīng)或發(fā)生皮膚損害,應(yīng)及時就診。 8.本品增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)刺激癥狀和抽搐發(fā)生的危險性。 9.腎功能不全患者使用本品應(yīng)注意調(diào)整劑量(見用法用量)。

1.本品與丙磺舒合用,可減緩加替沙星經(jīng)腎排除。 2.硫酸亞鐵,含鋁或鎂制酸劑和去羥基苷(地丹諾辛,惠妥茲)與本品合用,加替沙星的生物利用度降低。而在服用硫酸亞鐵,含鋅、鎂、鐵等飲食補充劑(如多種維生素),或含鋁/鎂制酸劑或去羥基苷(地丹諾辛、惠妥茲)前4小時服用本品,不影響加替沙星的藥代動力學(xué)過程。 3.牛奶、碳酸鈣、西咪替丁、茶堿、法華令、優(yōu)降糖或咪達唑侖與本品同時服用未見發(fā)生相互作用。 4.本品與地高辛同時使用,未見加替沙星藥代動力學(xué)參數(shù)發(fā)生明顯改變,但在部分受試者發(fā)現(xiàn)地高辛血藥濃度升高。故應(yīng)監(jiān)測服用地高辛患者的地高辛毒性反應(yīng)的癥狀和體征。對表現(xiàn)出毒性癥狀和體征的患者,應(yīng)測定地高辛的血藥濃度,并適當(dāng)調(diào)整地高辛劑量。并不推薦事先調(diào)整兩藥劑量。

8片/盒

國藥準(zhǔn)字H20041086

南京圣和藥業(yè)股份有限公司