拜耳

處方藥

優(yōu)思明屈螺酮炔雌醇片

女性避孕

生產(chǎn)企業(yè)：拜耳醫(yī)藥保健有限公司廣州分公司

通用名稱：屈螺酮炔雌醇片

品牌名稱：優(yōu)思明

批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字J20130120(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：給藥途徑　　口服　　給藥方法　　如何服用本品　　如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。　　必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。　　如何開始服用本品　　開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個(gè)月）　　應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥（即月經(jīng)出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個(gè)服藥周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。　　從另一種復(fù)方激素避孕藥（復(fù)方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當(dāng)天開始服用本品，但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開始服用本品。　　從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑、埋植劑）或從釋放孕激素的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)（IUS）改服的婦女　　可在任何時(shí)間從微丸（從埋植劑或從IUS改服應(yīng)在取出日，從注射液改服應(yīng)在下一次注射日）改服本品，但是對所有這些情況，應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。　　早期妊娠流產(chǎn)后的婦女　　可以立即開始服藥。在這種情況下，不需要加用其他避孕方法。　　分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后　　哺乳期婦女的服用方法參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】　　應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21-28天開始服用。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，應(yīng)該先除外妊娠的可能性，再開始服用本品，或者要等第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。　　漏服藥的處理　　如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)，避孕保護(hù)作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服，下一片藥物應(yīng)在常規(guī)肘間服用。　　如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí)，避孕保護(hù)作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則：　　1．在任何情況下停止服藥不能超過7天　　2．需要不間斷地連服7天，以保持對下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制因此在日常服藥中可給出如下建議：　　第1周　　使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。此外，在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生性行為，應(yīng)考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期，發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。　　第2周　　使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)的時(shí)間繼續(xù)服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則不需要使用額外的避孕措施。但是，如果不是這種情況，或者漏服藥不止1片，那么應(yīng)建議她加用額外的避孕措施7天。　　第3周　　因?yàn)榕R近停藥期，所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而，通過調(diào)整服藥計(jì)劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng)，使用者沒有必要采用額外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng)，并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。　　1．使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。這盒藥服完后立即開始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在服完第二盒藥之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現(xiàn)點(diǎn)滴或突破性出血。　　2．還可以建議婦女不再繼續(xù)服用此周期藥物。該婦女應(yīng)該經(jīng)過一個(gè)7天的停藥期，其中包括漏服的天數(shù)，然后再開始繼續(xù)服用下一周期的藥物。如果婦女漏服了藥物，而且在隨后的第一個(gè)正常停藥間隔期未出現(xiàn)撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。　　[u]對發(fā)生胃腸道紊亂者的建議[/u] 　　如果發(fā)生重度胃腸道紊亂，則吸收可能不完全，應(yīng)采取額外的避孕措施。如果服用藥物后3-4小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，可以采用漏服藥的處理參見的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計(jì)劃，她必須從另一盒中取出藥物補(bǔ)服。　　[u]如何改變月經(jīng)期或推遲月經(jīng)期[/u] 　　要想推遲月經(jīng)，婦女可以在服完一盒藥后，接著繼續(xù)服用下一盒藥而沒有停藥間隔期?？梢愿鶕?jù)意愿將月經(jīng)推遲到第二盒藥物服完以前的任何時(shí)間。延長服藥期間可能發(fā)生突破性出血或點(diǎn)滴出血。在通常的7天停藥期后可以恢復(fù)繼續(xù)規(guī)律服用本品。　　要希望改變目前的月經(jīng)期，移到本周的另1天，可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時(shí)間。停藥間隔期越短，則不發(fā)生撤退性出血和在下一盒藥服藥期間發(fā)生突破性出血及點(diǎn)滴出血(如推遲月經(jīng)所述)的風(fēng)險(xiǎn)越大。　　特殊人群用藥　　肝功能損害患者　　有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女禁用本品：見【禁忌】和【藥代動力學(xué)】。　　腎功能損害患者　　有嚴(yán)重腎功能不全或急性腎功能衰竭的婦女禁用本品。見【禁忌】和【藥代動力學(xué)】。

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說明書

【通用名稱】	屈螺酮炔雌醇片
【藥品名稱】	優(yōu)思明屈螺酮炔雌醇片
【主要成份】	本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含屈螺酮3mg和炔雌醇0.03mg。
【功能主治】	女性避孕
【用法用量】	給藥途徑　　口服　　給藥方法　　如何服用本品　　如果服用正確，復(fù)方口服避孕藥每年的避孕失敗率約為1%。如果出現(xiàn)漏服藥物或者服用方法不正確，避孕失敗率會上升。　　必須按照包裝所標(biāo)明的順序，每天約在同一時(shí)間用少量液體送服。每日1片，連服21天。停藥7天后開始服用下一盒藥，其間通常會出現(xiàn)撤退性出血。一般在該周期最后一片藥服完后2-3天開始出血，而且在開始下一盒藥時(shí)出血可能還未結(jié)束。　　如何開始服用本品　　開始服藥前，未使用激素避孕藥的婦女（過去一個(gè)月）　　應(yīng)該在婦女自然月經(jīng)周期的第1天開始服藥（即月經(jīng)出血的第1天）。也可以在第2-5天開始，這種情況下，推薦在第一個(gè)服藥周期的最初7天內(nèi)，加用屏障避孕法。　　從另一種復(fù)方激素避孕藥（復(fù)方口服避孕藥/COC），陰道環(huán)或者經(jīng)皮貼劑改服的婦女　　最好在服用以前所用的COC最后一片含激素藥物后，第2天即開始服用本品，最晚應(yīng)在以前所用COC的停藥期末或使用不含激素藥片期末立即開始服用本品。對于曾經(jīng)使用過陰環(huán)或者經(jīng)皮貼劑的婦女，最好在取出的當(dāng)天開始服用本品，但最晚應(yīng)該在下一次用藥時(shí)開始服用本品。　　從單純孕激素方法（微丸藥、注射劑、埋植劑）或從釋放孕激素的宮內(nèi)節(jié)育系統(tǒng)（IUS）改服的婦女　　可在任何時(shí)間從微丸（從埋植劑或從IUS改服應(yīng)在取出日，從注射液改服應(yīng)在下一次注射日）改服本品，但是對所有這些情況，應(yīng)建議在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。　　早期妊娠流產(chǎn)后的婦女　　可以立即開始服藥。在這種情況下，不需要加用其他避孕方法。　　分娩后或者中期妊娠流產(chǎn)后　　哺乳期婦女的服用方法參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】　　應(yīng)建議婦女在分娩后或中期妊娠流產(chǎn)后第21-28天開始服用。如果開始較晚，應(yīng)建議婦女在服藥的最初7天內(nèi)加用屏障避孕法。然而，如果已經(jīng)發(fā)生性行為，應(yīng)該先除外妊娠的可能性，再開始服用本品，或者要等第一次月經(jīng)來潮時(shí)再服用。　　漏服藥的處理　　如果使用者忘記服藥的時(shí)間在12小時(shí)以內(nèi)，避孕保護(hù)作用不會降低。一旦婦女想起，就必須立即補(bǔ)服，下一片藥物應(yīng)在常規(guī)肘間服用。　　如果忘記服藥的時(shí)間超過12小時(shí)，避孕保護(hù)作用可能降低。漏服藥的處理可遵循以下兩項(xiàng)基本原則：　　1．在任何情況下停止服藥不能超過7天　　2．需要不間斷地連服7天，以保持對下丘腦-垂體-卵巢軸的充分抑制因此在日常服藥中可給出如下建議：　　第1周　　使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。此外，在以后的7天內(nèi)要加用屏障避孕法如避孕套。如果此前7天內(nèi)已發(fā)生性行為，應(yīng)考慮有妊娠的可能。漏服的藥片越多并且越接近常規(guī)的停藥期，發(fā)生妊娠的風(fēng)險(xiǎn)越高。　　第2周　　使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)的時(shí)間繼續(xù)服藥。假若使用者在第1片漏服藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則不需要使用額外的避孕措施。但是，如果不是這種情況，或者漏服藥不止1片，那么應(yīng)建議她加用額外的避孕措施7天。　　第3周　　因?yàn)榕R近停藥期，所以避孕可靠性降低的風(fēng)險(xiǎn)加大。然而，通過調(diào)整服藥計(jì)劃，仍可防止避孕保護(hù)作用的降低。假如婦女在漏服第1片藥的前7天內(nèi)均正確服藥，則遵照以下兩項(xiàng)建議的任一項(xiàng)，使用者沒有必要采用額外的避孕措施。如果不是這種情況，建議婦女遵循這兩項(xiàng)建議的第一項(xiàng)，并在以后的7天內(nèi)加用額外的避孕措施。　　1．使用者應(yīng)該在想起來時(shí)盡快服用漏服的藥片，即使這意味著同時(shí)服用兩片藥。然后在常規(guī)時(shí)間繼續(xù)服藥。這盒藥服完后立即開始服用下一盒藥，即兩盒藥之間沒有停藥期。使用者在服完第二盒藥之前，不大可能有撤退性出血，但可能在服藥期間出現(xiàn)點(diǎn)滴或突破性出血。　　2．還可以建議婦女不再繼續(xù)服用此周期藥物。該婦女應(yīng)該經(jīng)過一個(gè)7天的停藥期，其中包括漏服的天數(shù)，然后再開始繼續(xù)服用下一周期的藥物。如果婦女漏服了藥物，而且在隨后的第一個(gè)正常停藥間隔期未出現(xiàn)撤退性出血，則應(yīng)考慮妊娠的可能性。　　[u]對發(fā)生胃腸道紊亂者的建議[/u] 　　如果發(fā)生重度胃腸道紊亂，則吸收可能不完全，應(yīng)采取額外的避孕措施。如果服用藥物后3-4小時(shí)內(nèi)發(fā)生嘔吐，可以采用漏服藥的處理參見的建議。如果婦女不想改變正常的服藥計(jì)劃，她必須從另一盒中取出藥物補(bǔ)服。　　[u]如何改變月經(jīng)期或推遲月經(jīng)期[/u] 　　要想推遲月經(jīng)，婦女可以在服完一盒藥后，接著繼續(xù)服用下一盒藥而沒有停藥間隔期。可以根據(jù)意愿將月經(jīng)推遲到第二盒藥物服完以前的任何時(shí)間。延長服藥期間可能發(fā)生突破性出血或點(diǎn)滴出血。在通常的7天停藥期后可以恢復(fù)繼續(xù)規(guī)律服用本品。　　要希望改變目前的月經(jīng)期，移到本周的另1天，可建議她縮短停藥間隔期到她希望的時(shí)間。停藥間隔期越短，則不發(fā)生撤退性出血和在下一盒藥服藥期間發(fā)生突破性出血及點(diǎn)滴出血(如推遲月經(jīng)所述)的風(fēng)險(xiǎn)越大。　　特殊人群用藥　　肝功能損害患者　　有嚴(yán)重肝臟疾病的婦女禁用本品：見【禁忌】和【藥代動力學(xué)】。　　腎功能損害患者　　有嚴(yán)重腎功能不全或急性腎功能衰竭的婦女禁用本品。見【禁忌】和【藥代動力學(xué)】。
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功效與作用

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用藥指南

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注意事項(xiàng)

優(yōu)思明屈螺酮炔雌醇片副作用一般包含安全性總結(jié) 　　本品最常報(bào)告的不良反應(yīng)是惡心和乳房疼痛。大于6%的使用者發(fā)生過上述不良反應(yīng)。　　嚴(yán)重不良反應(yīng)有動脈和靜脈血栓栓塞。　　不良反應(yīng)列表　　本品臨床試驗(yàn)中報(bào)告的不良反應(yīng)（共4897例）發(fā)生率總結(jié)于下表中。在每個(gè)發(fā)生頻率組中，不良反應(yīng)按照嚴(yán)重程度降序排列。發(fā)生頻率定義為常見(1/100至　　臨床試驗(yàn)中的不良事件使用MedDRA字典(版本12.1)。表達(dá)同一醫(yī)學(xué)現(xiàn)象的不同MedDRA術(shù)語合并為一個(gè)不良反應(yīng)以避免淡化或掩蓋真實(shí)影響。　　*-發(fā)生率評估來自流行病學(xué)研究　　復(fù)方口服避孕藥組發(fā)生率臨界于十分罕見　　*-動脈和靜脈血栓栓塞事件包含下述醫(yī)學(xué)實(shí)體：　　周圍深靜脈閉塞，血栓和栓塞/肺血管閉塞，血栓，栓塞和梗死/心肌梗死/腦梗死和非出血性卒中。　　對于動脈和靜脈血栓栓塞事件和偏頭疼也可參見【禁忌】，【注意事項(xiàng)】。　　MedDRA首選術(shù)語用于描述特定反應(yīng)及它的同義詞和有關(guān)條件。不良反應(yīng)術(shù)語基于MedDRA版本12.1。　　特定不良反應(yīng)描述　　發(fā)生率極低的不良反應(yīng)或被認(rèn)為與復(fù)方口服避孕藥組相關(guān)的遲發(fā)癥狀列表如下（參見【禁忌】，【注意事項(xiàng)】）：　　腫瘤　　在OC使用者中乳腺癌診斷率稍有增加。由于乳腺癌很少發(fā)生在40歲以下婦女，因此，相對于乳腺癌的總體危險(xiǎn)性，增加的數(shù)目很少。與COC的關(guān)系是不明確的。　　肝臟腫瘤（良性和惡性）　　其它情況　　結(jié)節(jié)性紅斑　　高甘油三酯血癥婦女（使用COC增加胰腺炎風(fēng)險(xiǎn)）　　高血壓　　下列情況發(fā)生或惡化與使用COC的關(guān)系尚不確定：　　與膽汁郁積有關(guān)的黃疸和/或瘙癢；膽石形成；卟啉癥；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；溶血性尿毒癥；小舞蹈癥；妊娠皰疹；與耳硬化癥相關(guān)的聽力喪失。　　在有遺傳性血管性水腫的婦女中，外源性雌激素可以誘導(dǎo)或者加重血管性水腫的癥狀。　　肝臟功能異常　　改變糖耐量或影響外周胰島素抵抗　　克隆氏病和潰瘍性結(jié)腸炎　　黃褐斑　　超敏反應(yīng)（包含如皮疹、風(fēng)疹等癥狀）等。更多關(guān)于優(yōu)思明屈螺酮炔雌醇片的使用禁忌與詳細(xì)注意事項(xiàng)請查看下列復(fù)禾醫(yī)藥為您整理的科普文章。

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藥品口碑

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藥價(jià)規(guī)格

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