鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

主要成分：鹽酸莫西沙星。

治療成人(≥18歲)敏感細菌所引起的下列感染:急性細菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

嚴重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項]下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明。其余請詳見說明書。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨立增加肌腱斷裂風險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風濕關(guān)節(jié)炎。肌健炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒有上述風險因素的使用氟喹諾酮類藥物的患者中。肌鍵斷裂可發(fā)生在治療過程中或治療結(jié)束后;也有報告在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌鍵斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛，腫脹，炎癥或斷裂后，應(yīng)停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌鍵斷裂的跡象后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類抗生素藥物。有肌健疾病病史或發(fā)生過肌健炎和肌鍵斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類抗生素，包括鹽酸莫西沙星。

1、抗酸藥、硫糖鋁、復(fù)合維生素和其他含有多價陽離子的產(chǎn)品喹諾酮類藥物會與堿金屬和過渡態(tài)金屬陽離子以螯合物形式結(jié)合。喹諾酮類藥物與含有鋁、鎂、硫酸鋁、金屬陽離子的口服抗酸藥，或含有鐵、鋅復(fù)合維生素，或與處方中含有二價和三價陽離子如去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服顆粒同時使用，可能大大影響其吸收，導(dǎo)致血漿中的喹諾酮類藥物濃度遠低于預(yù)期。因此，應(yīng)在使用這些藥物至少4小時前或8小時后口服鹽酸莫西沙星片。2、華法林有報告稱喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星有增強華法林或其行生物對患者的抗凝效果。此外，患者所患的傳染病及其伴隨炎癥過程、年齡和一般狀態(tài)都是抗凝活性增加的危險因素。因此，如果喹諾酮類藥物與華法林或其行生物合并使用，必須嚴密監(jiān)控患者的凝血酶原時間、國際標準化比值(INR)或其他合適的抗凝測試。3、抗糖尿病藥物同時使用抗糖尿病藥物和氟喹諾酮類藥物的患者有報告血糖受到干擾，包括高血糖和低血糖。因此，當上述藥物聯(lián)用時，需密切監(jiān)測血糖，如發(fā)生低血糖反應(yīng)，需立即停用鹽酸莫西沙星并開展適當治療。4、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)雖然在臨床前研究和臨床試驗中均沒有得到相關(guān)結(jié)論，但喹諾酮類藥物和非甾體類抗炎藥聯(lián)用會增加患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激和抽搐的風險。5、延長QT間期的藥物有限的資料表明鹽酸莫西沙星和其他有延長QT間期作用的藥物聯(lián)用時具有潛在藥效學(xué)相互作用。已證II類抗心律失常藥索他洛爾和大劑量鹽酸莫西沙星的注射液聯(lián)用后對犬有進一步延長QT間期的作用。因此，應(yīng)避免鹽酸莫西沙星與1A類或I類抗心律失常藥同時使用。

3片/盒

國藥準字H20183246

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