鹽酸莫西沙星片

鹽酸莫西沙星片

主要成份：鹽酸莫西沙星。

鹽酸莫西沙星片劑用于治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染: 1、急性細(xì)菌性異竇炎: 2、慢性支氣管炎急性發(fā)作: 3、社區(qū)獲得性肺炎；4、非復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染: 5、復(fù)雜性皮膚和皮膚組織感染；6、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染；7、鼠疫; 8、不伴有輸卵管-卵巢或盆腔膿腫的輕至中度盆腔炎性疾病。其余詳見說(shuō)明書。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。1、成人劑量、療程和給藥方法鹽酸莫西沙星的劑量為0.4克(口服)，每24小時(shí)一次。治療的持續(xù)時(shí)間取決于感染的類型，如表1中所述。表1：感染類型、劑量和治療持續(xù)時(shí)間(表格詳見說(shuō)明書)。2、老年患者：老年患者不必調(diào)整用藥劑量。3、腎功能或肝功能不全患者：肝損害：輕中度肝功能受損的病人(ChildPughA級(jí)或B級(jí))與健康志愿者或肝功能正常的患者血漿藥物濃度在臨床上無(wú)明顯差別。腎損害：腎功能受損的病人(包括肌酐清除串30m/min/1.73m2)和慢性透析，如血液透析和連續(xù)臥床腹膜透析的患者無(wú)需調(diào)整劑量。4、給藥說(shuō)明：口服制劑可與食物或不與食物一同服用，飲水不限。與多價(jià)陽(yáng)離子藥物相互作用應(yīng)在用含有鎂、鋁、鐵或鋅，包括抗酸劑、硫糖鋁、多種維生素和去羥肌苷咀嚼/緩釋片或小兒口服液之前至少4小時(shí)或8小時(shí)后服用鹽酸莫西沙星片。當(dāng)開具鹽酸莫西沙星來(lái)治療某種細(xì)菌感染時(shí)，應(yīng)告知患者：盡管在療程早期病情通常會(huì)好轉(zhuǎn)，但仍應(yīng)遵醫(yī)囑使用藥物。跳過(guò)劑量或不完成整個(gè)療程可能會(huì)(1)降低緊急治療的有效性：(2)增加細(xì)菌耐藥性形成的可能性，未來(lái)將不能使用鹽酸莫西沙星或其他抗菌藥進(jìn)行治療。5、種族差異：對(duì)高加索人、日本人、黑人及其他種族人群進(jìn)行了可能的種族問(wèn)差別試驗(yàn)，未發(fā)現(xiàn)臨床相關(guān)的藥代動(dòng)力學(xué)差別。因此，不同種族間不必調(diào)整藥物劑量。

1、嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌颮炎肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。其余詳見說(shuō)明書。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響：使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報(bào)告在同一患者的身體不同器官系統(tǒng)同時(shí)發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括：肌腱炎，肌腱斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯(cuò)亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒(méi)有相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)因素，均有報(bào)告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會(huì)使所有年齡段患者的肌腱炎和肌腱斷裂的風(fēng)險(xiǎn)增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟腱，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報(bào)道在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌腱點(diǎn)出現(xiàn)肌腱炎和肌腱斷裂。肌腱炎和肌腱斷裂可發(fā)生在開始使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時(shí)或數(shù)天、或結(jié)束治療后幾個(gè)月。肌腱炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險(xiǎn)在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立地增加肌腱斷裂風(fēng)險(xiǎn)的因素包括劇烈的體力活動(dòng)，腎功能衰竭以及以前的肌腱疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。肌腱炎和肌腱斷裂也發(fā)生在沒(méi)有上述風(fēng)險(xiǎn)因素的服用氟喹諾酮類藥物的患者中。肌腱斷裂可發(fā)生在治療過(guò)程中或治療結(jié)束后：也有報(bào)道在治療結(jié)束數(shù)月后發(fā)生肌腱斷裂。在患者發(fā)生肌腱疼痛、腫脹、炎癥或肌腱斷裂的跡象后，應(yīng)停止使用本品。在出現(xiàn)肌腱炎或肌腱斷裂后，應(yīng)建議患者休息，并與醫(yī)生聯(lián)系，換用非喹諾酮類抗生素藥物。有肌腱疾病病史或發(fā)生過(guò)肌腱炎和肌腱斷裂的患者應(yīng)避免使用氟喹諾酮類抗生素，包括鹽酸莫西沙星。其余詳見說(shuō)明書。

1、抗酸藥、硫糖鋁、復(fù)合維生素和其它含有多價(jià)陽(yáng)離子的產(chǎn)品哇諾酮類藥物會(huì)與堿金屬和過(guò)渡態(tài)金屬陽(yáng)離子以整合物形式結(jié)合。哇諾酮類藥物與含有鋁、鎂、硫酸鋁、金屬陽(yáng)離子的口服抗酸藥，或含有鐵、鋅復(fù)合維生素，或與處方中含有二價(jià)和三價(jià)陽(yáng)離子如去陘肌苷咀嚼/緩沖片或小兒口服顆粒同時(shí)使用，可能大大影響其吸收，導(dǎo)致血漿中的哇諾酮類藥物濃度遠(yuǎn)低于預(yù)期。因此，應(yīng)在使用這些藥物至少4小時(shí)前或8小時(shí)后口服鹽酸莫西沙星片。2、華法林有報(bào)告稱哇諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星有增強(qiáng)華法林或其街生品對(duì)患者的抗凝效果。此外，患者所患的傳染病及其伴隨炎癥過(guò)程、年齡和股狀態(tài)都是抗凝活性增加的危險(xiǎn)因素。因此，如果喹諾酮類藥物與華法林或其衍生物合并使用，必須嚴(yán)密監(jiān)控患者的凝血酶原時(shí)間、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值(INR)，成其他合適的抗凝測(cè)試。3、抗糖尿病藥物同時(shí)使用抗糖尿病藥物和氟喳諾酮類藥物的患者有報(bào)告血糖受到干擾，包括高血糖和低血糖。因此，當(dāng)上述藥物聯(lián)用時(shí)，需密切監(jiān)測(cè)血糖，如發(fā)生低血糖反應(yīng)，需立即停用鹽酸莫西沙星并開展適當(dāng)治療。4、非甾體類抗炎藥(NSAIDs)雖然在臨床前研究和臨床試驗(yàn)中均沒(méi)有得到相關(guān)結(jié)論，但唾諾酮類藥物和非留體類抗炎藥合用可能會(huì)增加患者中樞神經(jīng)系統(tǒng)的刺激和抽搐的風(fēng)險(xiǎn)。5,延長(zhǎng)QT問(wèn)期的藥物有限的資料表明鹽酸莫西沙星和其他有延長(zhǎng)QT問(wèn)期作用的藥物聯(lián)用時(shí)具有潛在藥效學(xué)相互作用。第三類抗心律失常藥索他洛爾已被證實(shí)和大劑量鹽酸莫西沙星注射劑聯(lián)用后對(duì)犬有進(jìn)步延長(zhǎng)QT間期的作用。因此，應(yīng)該避免鹽酸莫西沙星與IA類和川類抗心律失常藥同時(shí)使用。

6片/盒

國(guó)藥準(zhǔn)字H20193406

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