美洛昔康片

美洛昔康片

本品主要成份為美洛昔康，化學名為：2-甲基-4－羥基-N-(5-甲基-2-噻唑基)-2H-1，2-苯并噻嗪-3-甲酰胺-1，1-二氧化物。

適用于類風濕性關(guān)節(jié)炎的癥狀治療和疼痛性骨關(guān)節(jié)炎(關(guān)節(jié)病,退行性骨頭節(jié)病)的癥狀治療。

口服，用水或流質(zhì)送服吞咽。1、類風濕性關(guān)節(jié)炎：每天15毫克（2片），根據(jù)治療后的...

本品為淡黃色片或黃色片。

以下羅列的不良事件系在美洛昔康給藥后發(fā)生，然而他們的發(fā)生頻率是根據(jù)臨床試驗記錄結(jié)果，而無論與美洛昔康用藥是否有因果關(guān)系。這些信息是基于對3750個病人進行的超過18個月的臨床試驗得到的，病人每日口服美洛昔康片劑劑量為7.5MG或15MG。（平均療程為127天）。1、胃腸道的：頻率超過1%：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1%和 1%之間：短暫的肝功能指標異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）、噯氣、食道炎、胃十二指腸潰瘍、隱伏或肉眼可見的胃腸道出血。頻率小于0.1%：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎、肝炎、胃炎。2、血液的：貧血 頻率超過1%：血細胞計數(shù)異常，包括白細胞分類計數(shù)，白細胞減少和血小板減少，同時使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤。介于0.1%和 1%之間：是導致出現(xiàn)血細胞減少的一個因素。3、皮膚病學的：頻率超過1%：瘙癢、皮疹。介于0.1%和 1%之間：口炎、蕁麻疹。少于0.1%：光過敏、極少病例出現(xiàn)大皰反應、多形紅斑、STEVEN-JOHNSON綜合征或出現(xiàn)毒性上皮壞死。4、呼吸道：頻率少于0.1%：已有報道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個體出現(xiàn)急性哮喘。5、中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1%：輕微頭暈、頭痛。介于0.1%和 1%：眩暈、耳鳴、嗜睡。小于0.1%：意識模糊和定向力障礙。6、心血管的：頻率多于1%：水腫。介于0.1%和 1%之間：血壓升高、心悸、潮紅。7、泌尿生殖系統(tǒng)：介于0.1%和 1%之間：腎功能指標異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。頻率小于0.1%：急性腎功能衰竭。8、視覺系統(tǒng)：小于0.1%：結(jié)膜炎、視覺障礙包括視力模糊。過敏反應：頻率小于0.1%：血管性水腫和迅速發(fā)生的過敏反應，包括過敏樣/過敏性的反應。

以下情況禁用:1、對藥物活性成分美洛昔康或其賦形劑己知過敏者。2、對使用乙酰水楊酸或其他NSAID(非甾體類抗炎藥)后曾出現(xiàn)哮喘,鼻炎,血管神經(jīng)性水腫或蕁麻疹等癥狀的病人不宜使用美洛昔康片。3、活動性消化性潰瘍。4、嚴重肝功能不全者。5、非透析嚴重腎功能不全者。6、兒童和年齡小于15歲的青少年。7、孕婦或哺乳者。

1、與使用其他的NSAID一樣，對于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用美洛昔康片應該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應該停止使用美洛昔康片。2、對出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應的病人應特別注意并且考慮停止使用美洛昔康片。NSAID對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通?；謴偷接盟幥八健Ｏ铝胁∪俗钣锌赡艹霈F(xiàn)上述反應：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病綜合癥病人、明顯的腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人、以及因做大外科手術(shù)而導致血容量減少的病人。在治療初期對上述病人的利尿容量和腎功能應仔細監(jiān)控。3、有很少情況NSAID可能會引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對晚期腎衰竭血液透析病人使用美洛昔康片的劑量不應高于7.5毫克。對中度或輕度腎損傷病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ML/分的病人）。與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍。如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應停用美洛昔康片進行追蹤檢查。4、對于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。因虛弱或衰竭病人對副作用耐受較差，故應仔細監(jiān)護。與使用其他NSAID一樣，對可能有腎、肝及心功能不全的老年患者，用藥應加小心。藥物對人駕車和使用機械的能力的影響沒做過專門的研究。然而，當不良反應如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時，建議限制這些活動。

1、大劑量的其他的NSAID包括水楊酸鹽：同時使用一種以上的NSAID可能通過協(xié)同作用而增加胃腸道潰瘍及出血的可能性。2、口服抗凝劑。氨卡噻哌啶，系統(tǒng)地使用肝素、溶栓劑，可增加出血的可能性。如果上述合并用藥不可避免，必須密切監(jiān)視抗凝劑的作用。3、鋰：NSAID據(jù)報道可增加鋰的血漿濃度。故建議在開始使用、調(diào)節(jié)和停用美洛昔康時監(jiān)控血漿鋰水平。4、氨甲喋呤：與其他的NSAID相似，美洛昔康會增加氨甲喋呤的血液毒性。在這種情況下，建議嚴格監(jiān)控血細胞數(shù)。5、避孕：據(jù)報導，NSAID會降低宮內(nèi)避孕器的效能。6、利尿劑：用NSAID時，可能使因利尿脫水患者發(fā)生急性腎功能不全，故使用美洛昔康和利尿劑的病人應補充足夠的水，在治療開始前還應監(jiān)控腎功能。7、抗高血壓藥(例如：β受體阻斷劑，ACE抑制劑，血管舒張藥，利尿劑)：有報導在應用NSAID治療期間、通過抑制致血管舒張作用的前列腺素使得抗高血壓藥作用降低。8、在胃腸道中消膽胺與美洛昔康結(jié)合可加快美洛昔康的排除。9、通過腎前列腺間接的作用NSAID會提高環(huán)孢菌素的腎毒性，在結(jié)合治療期間要測定腎功能。10、同時使用抗酸藥，西咪替丁，地高辛和速尿時沒有觀察到

遮光，密封保存。

10片/盒

國藥準字H20020146

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