奧美拉唑鎂腸溶片

洛賽克 奧美拉唑鎂腸溶片

本品主要成份為奧美拉唑鎂。 ?化學名稱：雙-5-甲氯基-2-{[(4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基)甲基]亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鎂 ?分子式：C34H36N6MgO6S2 ?分子量：713.21

治療十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎：與抗生素聯(lián)合用藥，治療感染幽門螺桿菌的十二指腸潰瘍；治療非甾體類抗炎藥相關的消化性潰瘍和胃十二指腸糜爛；預防非甾體類抗炎藥引起的消化性潰瘍、胃十二指腸糜爛或消化不良癥狀；亦用于慢性復發(fā)性消化性潰瘍和反流性食管炎的長期治療；用于胃-食管反流病的燒心感和反流的對癥治療；潰瘍樣癥狀的對癥治療及酸相關性消化不良；用于卓-艾氏綜合征的治療。

必須整片吞服，至少用半杯液體送服。藥片不可咀嚼或壓碎，可將其分散于水或微酸液體中...

本品為雙面凸的橢圓形腸溶片，一面刻有“凸”，另一面刻有20MG字樣，每片含奧美拉唑鎂分別為10.3mg和20.6mg的腸溶衣微丸，相當于奧美拉唑10mg和20mg。本品為粉紅色。 劑型特性：奧美拉唑及奧美拉唑鎂在酸性環(huán)境中不穩(wěn)定，因此口服劑型由腸溶衣微丸組成。腸溶衣微丸非常小，每片20毫克口服片劑中大約含1000個腸溶衣微丸。

臨床試驗表明，最常見的是頭痛和胃腸道癥狀如：腹瀉、惡心、便秘，發(fā)生率在1-3%。（詳見說明書圖） 有報道發(fā)現(xiàn)個別病例有Stevens-Johnson綜合征及中毒性表皮壞死松懈癥，但未確定有因果關系。臨床試驗提示，奧美拉唑與克拉霉素聯(lián)合用藥可增加中樞神經(jīng)系統(tǒng)(主要是頭痛)及胃腸道不良反應的發(fā)生率。

1.對奧美拉唑過敏者。 2.與其它質(zhì)子泵抑制劑一樣，奧美拉唑不應與阿扎那韋合用。

1.當懷疑有消化性潰瘍時，應盡早通過X線、內(nèi)境檢查確診，以免治療不當。 2.治療胃潰瘍時，必須排除惡性腫瘤。。因用本品治療可掩蓋其癥狀，從而延誤診斷。 3.本品對胃腸道的運動紊亂無效。 4.對經(jīng)內(nèi)鏡確診為食管炎而長期服用奧美拉唑的患者，每天10毫克治療較每天20毫克治療的緩解率低，因此每天服用10毫克者應定期進行內(nèi)境監(jiān)測。

? 1.由于本品對胃內(nèi)pH有影響而可能影響其他藥物的吸收。因此在用奧美拉唑或其它抑制劑或抗酸劑治療時，酮康唑和伊曲康唑的吸收會下降。 2.由于本品在肝臟中通過CYP2C19酶代謝，因此會增加其他通過該酶代謝藥物的血漿濃度，如安定、苯妥英、華法林（R-華法林，低活性）。對于正在接受苯妥英、華法林或其他維生素K-拮抗劑治療的患者，開始或停用奧美拉唑時應進行監(jiān)測。 3.本品（每天40mg）使伏立康唑（CYP2C19底物）的Cmax和AUC分別增加15%和41%。伏立康唑使奧美拉唑的AUCτ增加280%，在進行聯(lián)合使用和長期治療時，對肝功能損傷嚴重的患者應考慮調(diào)整奧美拉唑的劑量。 4.當本品與克拉霉素或紅霉素合用時，奧美拉唑的血藥濃度會增加。但與甲硝唑或阿莫西林合用時，無相互作用。 5.本品與抑制CYP2C19或CYP3A酶的藥物（HIV蛋白酶抑制劑，酮康唑，伊曲康唑）合用可能會使奧美拉唑的血藥濃度升高。 6.研究表明，每日口服本品20～40mg并不影響其他相關的CYP同功酶，與下列酶底物無代謝性相互作用，CYP1A2（咖啡 因、非那西丁、茶堿）、CYP2C9（S-華法林、吡羅昔康、雙氯芬酸和

密封，25℃以下保存。

7片/盒

國藥準字J20130093

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