媒體報(bào)道顯示，南非藥監(jiān)局近期已批準(zhǔn)一項(xiàng)使用蘇拉明鈉治療新冠后遺癥的研究，以嘗試解決患者感染新冠病毒后出現(xiàn)持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。該項(xiàng)研究由一家名為PaxMedica的生物制藥公司申報(bào)。資料顯示，該公司專注于開發(fā)神經(jīng)系統(tǒng)疾病方面的藥物。

今年1月，PaxMedica宣布PAX-101（注射用蘇拉明鈉）獲得南非藥監(jiān)局 (SAHPRA) 批準(zhǔn)，用于研究對(duì)新冠后遺癥 (LCS，Long Covid Syndrome) 患者的治療效果。

該項(xiàng)名為PAX-LCS-101的1B期研究，將是一項(xiàng)隨機(jī)、對(duì)照、雙盲、多劑量組的前瞻性研究。在獲得南非國(guó)家倫理委員會(huì)批準(zhǔn)后，目前已經(jīng)開始招募LCS患者。

據(jù)了解，LCS是一種嚴(yán)重的多系統(tǒng)疾病，會(huì)導(dǎo)致患者功能嚴(yán)重受損。該項(xiàng)疾病的診斷深具挑戰(zhàn)性，因?yàn)闆]有特定的測(cè)試用于確診。

雖然醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中提出了許多定義，但大多數(shù)研究人員傾向于將LCS定義為一種綜合征，其中包括無(wú)其他病因而持續(xù)超過12周的身體和神經(jīng)精神衰弱癥狀。

在每個(gè)患者的LCS癥狀可能有所不同，但通常包括疲勞、大腦短路、身體疼痛、頭痛、呼吸短促、注意力不集中、睡眠障礙、直立性頭暈、關(guān)節(jié)和肌肉疼痛、抑郁和焦慮以及許多相關(guān)癥狀。

目前已觀察到的LCS，與另一種稱為肌痛性腦脊髓炎/慢性疲勞綜合征 (ME/CFS) 的癥狀有諸多相似之處。

在這兩種疾病中，疲勞是一個(gè)突出的癥狀，并且與許多其他觀察到的癥狀重疊，使得患者無(wú)法外出工作或進(jìn)行正?；顒?dòng)。在ME/CFS的極端情況下，根據(jù)以往的數(shù)據(jù)來(lái)看，受影響的人即使不臥床也只能呆在家中。

PaxMedica公司計(jì)劃將蘇拉明鈉作為L(zhǎng)CS和ME/CFS的治療方法。

“患有LCS和ME/CFS的人具有極其類似的身體癥狀，并且與線粒體和嘌呤能信號(hào)傳導(dǎo)相關(guān)的病理生理學(xué)存在相似性。蘇拉明鈉作為一種嘌呤能受體拮抗劑，可能在解決這兩種疾病的綜合癥方面發(fā)揮重要作用?！盪CSD醫(yī)學(xué)院線粒體和代謝疾病中心的聯(lián)合主任、醫(yī)學(xué)博士Robert Naviaux如此分析。

臨床試驗(yàn)計(jì)劃研究?jī)煞N劑量的蘇拉明鈉（5mg/kg和10mg/kg）在18歲及以上LCS成人中的安全性、耐受性、有效性和藥物在體內(nèi)的動(dòng)態(tài)過程。

LCS醫(yī)療需求顯然尚未得到滿足，但目前沒有批準(zhǔn)的藥物治療這種疾病?？茖W(xué)界和醫(yī)學(xué)界日益達(dá)成共識(shí)，需要對(duì)LCS的原因以及潛在相關(guān)的ME/CFS進(jìn)行更多的研究。

PAX-101注射用蘇拉明鈉治療自閉癥譜系障礙（ASD）處于II期。此外，該公司正在開發(fā)PAX-102作為蘇拉明鈉滴鼻劑，用于ASD和其他神經(jīng)疾病。