鹽酸厄洛替尼片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

發(fā)布時(shí)間：2022-06-05 13:35 相關(guān)企業(yè)：Roche S.p.A.

鹽酸厄洛替尼片為圓形、雙凸、白色包衣片，一面印有棕色"Tarceva"、"150"和特羅凱標(biāo)識(shí)，另一面空白。主要成份為鹽酸厄洛替尼。那么，鹽酸厄洛替尼片的不良反應(yīng)是怎樣呢？

特羅凱鹽酸厄洛替尼片生產(chǎn)廠家：Roche S.p.A. 功能主治：厄洛替尼可試用于兩個(gè)或兩個(gè)以上化療方案失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移的非小細(xì)胞肺癌的三線(xiàn)治療。本適應(yīng)癥是基于前述國(guó)外一項(xiàng)Ⅲ期臨床研究結(jié)果得出。對(duì)于中國(guó)人非小細(xì)胞肺癌二線(xiàn)治療的療效尚待進(jìn)一步臨床研究證實(shí)。兩個(gè)多中心安慰劑對(duì)照隨機(jī)的Ⅲ期試驗(yàn)中一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者，結(jié)果顯示在鉑類(lèi)為基礎(chǔ)的化療（卡鉑＋紫杉醇；或者吉西他濱＋順鉑）同時(shí)服用厄洛替尼無(wú)臨床受益，因此不推薦用于上述情況的一線(xiàn)治療。用法用量：特羅凱必須在有此類(lèi)藥物使用經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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鹽酸厄洛替尼片的臨床研究抗腫瘤作用機(jī)理尚未完全明確。鹽酸厄洛替尼片能抑制與表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）相關(guān)的細(xì)胞內(nèi)酪氨酸激酶的磷酸化。鹽酸厄洛替尼片對(duì)其它酪氨酸激酶受體是否有特異性抑制作用尚未明確。EGFR表達(dá)于正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞的表面。鹽酸厄洛替尼片用于EGFR突變?nèi)巳阂痪€(xiàn)治療的臨床研究正在進(jìn)行中。建議經(jīng)治醫(yī)生根據(jù)本品和同類(lèi)藥物研究進(jìn)展以及患者自身狀況綜合考慮適宜的治療選擇。

鹽酸厄洛替尼片口服150mg劑量時(shí)厄洛替尼的生物利用度大約為60%，鹽酸厄洛替尼片用藥后4小時(shí)達(dá)到血漿峰濃度。鹽酸厄洛替尼片的食物可顯著提高生物利用度，達(dá)到幾乎100%。鹽酸厄洛替尼片吸收后大約93%厄洛替尼與白蛋白和α1酸性蛋白（AAG）結(jié)合。鹽酸厄洛替尼片的表觀分布容積為232升。

鹽酸厄洛替尼片的不良反應(yīng)是：安全性資料來(lái)自國(guó)外856例厄洛替尼單藥治療的癌癥患者，308例接受厄洛替尼100或150mg聯(lián)合吉西他濱治療胰腺癌的患者，和1228例厄洛替尼與化療同時(shí)治療的患者。服用厄洛替尼治療NSCLC、胰腺癌和其它晚期實(shí)體腫瘤的患者中有報(bào)告嚴(yán)重的不良事件，包括致命的事件（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】警告—肺臟毒性和【用法用量】劑量調(diào)整）。