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尼洛替尼膠囊是激素藥嗎 尼洛替尼膠囊的功效是什么

發(fā)布時間:2023-04-15 16:55 相關企業(yè):Novartis Pharma Stein AG

尼洛替尼膠囊

尼洛替尼膠囊屬于處方藥,由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊是激素藥嗎

尼洛替尼膠囊不是激素藥。激素類藥物就是以人體或動物激素(包括與激素結構、作用原理相同的有機物)為有效成分的藥物。狹義定義:通常,在醫(yī)生口中的"激素類藥物"一般情況下在沒有特別指定時,是"腎上腺糖皮質激素類藥物"的簡稱。其他類激素類藥物,則常用其分類名稱,如"雄性激素"、"胰島素"、"生長激素"等。

尼洛替尼膠囊

諾華達希納 尼洛替尼膠囊 生產(chǎn)廠家:Novartis Pharma Stein AG 功能主治:本品對既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。 用法用量:本品的初始治療應該在對CML患者有治療經(jīng)驗的醫(yī)師指導下進行。對伊馬替尼耐藥的定義是 :伊馬替尼治療3個月未能達到完全血液學緩解、治療6個月未能達到細胞遺傳學緩解或治療12個月未能達到主要細胞遺傳學緩解,失去已經(jīng)獲得的完全血液學緩解或細胞遺傳學緩解、疾病進展或出現(xiàn)耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對伊馬替尼不耐受的定義是 :盡管采用了最佳支持治療,在任何劑量和/或治療期間,患者仍由于3或4級不良事件的持續(xù)存在而中止伊馬替尼治療 ;或者,盡管采用了最佳支持治療,與伊馬替尼治療相關的2級不良事件仍持續(xù)時間≥1個月,或反復發(fā)生超過3次,不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次,每次400 mg,間隔約12小時,飯前至少1小時之前或飯后至少2小時之后服用。只要患者持續(xù)受益,本品治療應持續(xù)進行。膠囊應用水完整吞服,不應咀嚼或吮吸,不應打開膠囊。手接觸膠囊后應立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞),也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉,用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出,應該用手套和可棄去的濕毛巾擦去,置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調(diào)整 :(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒,則應停止服用本品,及時檢測血清鉀和鎂,如果血清鉀和鎂低于正常值低限,則應補液使之達到正常范圍,并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復到480毫秒,則應停止使用本品。任何1次的劑量調(diào)整,均應在7天后復查心電圖。(5)如果出現(xiàn)血液學毒性(加速期 :ANC20×109/升以上,或者慢性期患者血象恢復至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升,則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低,可考慮減低本品劑量,每日服用1次,每次400 mg。如果出現(xiàn)有顯著臨床意義的中度或嚴重的非血液學毒性,應該中止服藥 ;一旦毒性緩解,可以恢復每日1次,每次400 mg的劑量。如果臨床上適合,可考慮將劑量重新增加至每日2次,每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高 :如果出現(xiàn)3-4級血清脂肪酶升高,劑量應降低至每日1次,每次400 mg或中止服藥。每月監(jiān)測血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉氨酶升高 :如果出現(xiàn)3-4級膽紅素升高,劑量應降低至每日1次,每次400 mg或中止服藥。應每月監(jiān)測膽紅素和轉氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年 :尚無在兒童或青少年中進行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者 :對超過65歲的患者,不需要進行特殊的劑量調(diào)整。(3)腎功能不全的患者 :尚無在腎功能不全的患者中進行的臨床研究。本品及其代謝產(chǎn)物只有少部分經(jīng)腎排泄,所以預計腎功能不全的患者并不會出現(xiàn)總體清除率的降低。對腎功能不全的患者,不需要進行劑量調(diào)整。(4)肝功能不全的患者 :沒有在肝功能不全的患者中對本品進行過研究。所以對轉氨酶超過正常值2.5倍或膽紅素升高超過正常值1.5倍的肝功能不全患者,不推薦本品治療。
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達希納(尼洛替尼膠囊)用于對既往醫(yī)治(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人病人。在服用達希納(尼洛替尼膠囊)應該注意的藥物相互作用如下:

可能增加達希納(尼洛替尼膠囊)血清濃度的藥物:

達希納(尼洛替尼膠囊)是經(jīng)肝臟中的CYP3A4代謝的,所以也是多重藥物外排泵P-糖蛋白(Pgp)的底物。在健康受試者中,當與CYP3A4強抑制劑酮康唑合用時,達希納(尼洛替尼膠囊)的生物利用度增加了3倍。

所以應該避免與酮康唑或其它CYP3A4強抑制劑(如伊曲康唑、伏立康唑、克拉霉素、利托那韋和其它蛋白酶抑制劑)同時使用。可以考慮沒有或僅有弱的CYP3A4抑制作用的替代的合并用藥。

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