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參天與極目生物就脈絡(luò)膜上腔注射療法ARVN001開展商業(yè)化合作

發(fā)布時間:2024-11-15 13:17 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

2024年11月13日 – 中國上海,全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)參天制藥株式會社(總部:日本大阪;以下簡稱“參天制藥”)與專注于眼科創(chuàng)新療法的中國生物技術(shù)公司極目生物有限公司(總部:中國上海;以下簡稱“極目生物”)宣布,極目生物將其正在研發(fā)中的ARVN001(曲安奈德脈絡(luò)膜上腔注射混懸液)在中國內(nèi)地的商業(yè)化權(quán)益授權(quán)于參天制藥。ARVN001采用脈絡(luò)膜上腔微注射(SCS Microinjector?)專利技術(shù),將用于治療葡萄膜炎性黃斑水腫(UME)和其他一些正在開發(fā)中的潛在眼科適應(yīng)癥。雙方于今日在上海舉行了合作啟動儀式,參天制藥中國區(qū)總裁向宇博士、極目生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官胡海迪博士出席活動并致辭,共同見證雙方攜手合作和共同發(fā)展的重要時刻。

左:參天制藥中國區(qū)總裁向宇博士 右:極目生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官胡海迪博士

葡萄膜炎是指鞏膜(眼睛的外保護層)和視網(wǎng)膜之間的血管層—葡萄膜的炎癥,可導(dǎo)致嚴重的視力損害1。葡萄膜由后部的脈絡(luò)膜、中部的睫狀體和前部的虹膜組成1。葡萄膜炎是導(dǎo)致視力低下或盲的常見疾病,在歐美國家發(fā)病率約為17/10萬~52/10萬,患病率為38/10萬~714/10萬2,中國有數(shù)百萬葡萄膜炎患者,主要患病人群為中青年工作人群3。黃斑水腫是葡萄膜炎的常見并發(fā)癥之一,其特征是視網(wǎng)膜中視力最敏銳的區(qū)域黃斑區(qū)出現(xiàn)積液形成水腫4。葡萄膜炎性黃斑水腫嚴重危害患者的視力和生活質(zhì)量,給患者及其家庭和社會帶來了沉重的負擔(dān)。

ARVN001已在美國獲得FDA批準用于UME的治療(名稱為XIPERE?), 是首個也是目前獲批的用于UME治療的脈絡(luò)膜上腔給藥療法。極目生物從Clearside Biomedical Inc.獲得該療法在亞太地區(qū)的研發(fā)及商業(yè)化等權(quán)益。2024年7月,極目生物宣布ARVN001在中國針對UME的III期臨床試驗中取得了積極頂線結(jié)果,同時,該療法用于其他眼部視網(wǎng)膜疾病的研究也正在進行中。由Clearside所持有的專利技術(shù)SCS Microinjector?可將藥物遞送到脈絡(luò)膜和鞏膜之間的脈絡(luò)膜上腔。經(jīng)脈絡(luò)膜上腔注射給藥可以使藥物快速并充分地彌散至眼后節(jié)且作用持久,并可能降低對眼內(nèi)組織的不良影響4

參天制藥與極目生物戰(zhàn)略合作啟動儀式于上海舉行

參天制藥中國區(qū)總裁向宇博士表示:“我們非常高興與極目生物達成合作,這標志著雙方在共同推動中國眼科治療領(lǐng)域發(fā)展方面邁出了重要一步。參天是中國眼科市場的領(lǐng)軍企業(yè),擁有堅實的商業(yè)運營基礎(chǔ)和一流的學(xué)術(shù)推廣實力,這些優(yōu)勢將助力ARVN001盡快服務(wù)和滿足我國廣大葡萄膜炎黃斑水腫患者目前巨大的未被滿足的治療需求。我們期待與極目生物的強強聯(lián)合,將雙方的優(yōu)勢資源和專業(yè)能力更大化整合,為患者提供創(chuàng)新治療方案,也有力推動中國眼底疾病事業(yè)的長足發(fā)展?!?/p>

極目生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官胡海迪博士表示:“ARVN001將可能成為中國首個獲批的針對UME治療的脈絡(luò)膜上腔注射藥物,為了將ARVN001從臨床試驗階段推向上市申請階段,極目生物付出了極大的努力。我們非常高興與參天制藥就這一前沿療法的商業(yè)化達成合作伙伴關(guān)系,憑借參天制藥強大的商業(yè)能力,我們期待能更大限度地發(fā)揮該產(chǎn)品的巨大潛力,為中國的UME患者和眼科醫(yī)療專業(yè)人士帶來創(chuàng)新的解決方案?!?/p>

根據(jù)協(xié)議,極目生物將獲得總額高達8500萬美元的首付款及里程碑付款。參天制藥與極目生物的戰(zhàn)略合作也將推動雙方利用各自在眼科領(lǐng)域的專業(yè)知識和行業(yè)洞見,致力于造福中國眼疾病患者,謀求共同發(fā)展。

參考文獻

1.Massa et al, Clinical Ophthalmology 2019;13: 1761–77.

2.葡萄膜炎的流行病學(xué)[J].中國實用眼科雜志,2008,26(12):5.

3.楊培增,劉奕志.眼科學(xué)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,2017:238-264.

4.Accorinti et al, Ocular Immunology & Inflammation 2019; 27: 169–80.

*SCS Microinjector?是Clearside Biomedical Inc.的注冊商標。

*XIPERE?是Clearside Biomedical Inc.的注冊商標。

關(guān)于極目生物

極目生物是一家總部位于中國、專注于眼科創(chuàng)新療法的生物技術(shù)公司,擁有覆蓋從早期發(fā)現(xiàn)階段到商業(yè)化階段的一系列突破性眼科治療技術(shù)產(chǎn)品組合。公司的愿景是,通過在中國、亞洲乃至全球提供創(chuàng)新療法,解決眼科疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求,惠及廣大眼科患者群體。極目生物在生命科學(xué)領(lǐng)域?qū)I(yè)投資方的支持下創(chuàng)立,并由一支擁有豐富的全球眼科產(chǎn)品研發(fā)和商業(yè)化經(jīng)驗的行業(yè)精英團隊管理。

關(guān)于參天

作為一家專注于視覺健康的公司,參天致力于通過為全球的患者、消費者以及醫(yī)療人士提供有價值的產(chǎn)品和服務(wù),以實現(xiàn)參天的世界愿景“Happiness with Vision”。自創(chuàng)立之日起擁有超過130年的歷史,公司始終堅持「天機に參與する」(意思是:“參悟天地萬物之規(guī)律,為增進人類健康做貢獻”)這一核心理念,致力于維護和改善人們的視覺健康。

參天主要從事眼科藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣活動,為全球60多個國家和地區(qū)約超過5000萬人提供視覺健康的支持。公司的使命是利用我們在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識,從患者的角度出發(fā),提供各種產(chǎn)品和服務(wù),持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。

為了讓更多的患者過上幸福美滿的生活,參天致力于實現(xiàn)世界愿景“Happiness with Vision”—“通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗,讓每個人擁有最幸福的生活”。

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