成都倍特藥業(yè)磷酸奧司他韋膠囊和磷酸奧司他韋干混懸劑同日獲批

發(fā)布時(shí)間：2022-04-29 14:36 相關(guān)企業(yè)：哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司

3月24日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，成都倍特藥業(yè)的磷酸奧司他韋膠囊和磷酸奧司他韋干混懸劑同日獲批。數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端奧司他韋銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)30億元。

康立平磷酸奧司他韋干混懸劑生產(chǎn)廠家：哈爾濱市康隆藥業(yè)有限責(zé)任公司功能主治：1.用于成人和2周及以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感,但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)?；颊邞?yīng)在首次出現(xiàn)癥狀48小時(shí)以?xún)?nèi)使用。 2.用于1歲及1歲以上患者的甲型和乙型流感的預(yù)防。用法用量：磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開(kāi)服用。但對(duì)一些病人,進(jìn)食同時(shí)服藥可提高藥物的耐受性。磷酸奧司他韋干混懸劑在使用前分散于水中,服用前請(qǐng)搖勻(詳見(jiàn)用藥說(shuō)明)。流感的治療在流感癥狀開(kāi)始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時(shí)內(nèi))就應(yīng)開(kāi)始治療。劑量指導(dǎo)成人和青少年(13歲及以上)磷酸奧司他韋干混懸劑在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次12.5ml(75mg),每日2次,共5天。兒童(1歲至12歲)對(duì)1~12歲的兒童推薦按照下列體重-劑量表服用(表1)。

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數(shù)據(jù)顯示，2020年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店終端奧司他韋銷(xiāo)售額合計(jì)超過(guò)30億元。

目前，奧司他韋制劑有顆粒劑、膠囊劑和干混懸劑。膠囊劑有羅氏、宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)、石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)、成都倍特藥業(yè)等8家擁有生產(chǎn)批文，顆粒劑僅有宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)1家擁有生產(chǎn)批文，干混懸劑有2家擁有生產(chǎn)批文，成都倍特藥業(yè)則拿下首仿。

此外，磷酸奧司他韋膠囊有安徽省先鋒制藥、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)、重慶圣華曦藥業(yè)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。磷酸奧司他韋干混懸劑有石家莊四藥、樂(lè)普制藥、齊魯制藥(海南)等超過(guò)10家企業(yè)提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，競(jìng)爭(zhēng)十分激烈。

磷酸奧司他韋口腔崩解片和磷酸奧司他韋干糖漿均暫無(wú)企業(yè)獲批，其中，磷酸奧司他韋口腔崩解片僅有北京星昊醫(yī)藥提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中，磷酸奧司他韋干糖漿有江西施美藥業(yè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)北京海燕藥業(yè)等4家提交上市申請(qǐng)?jiān)趯徳u(píng)審批中。