鹽酸丙卡特羅口服溶液，主要成份為鹽酸丙卡特羅，緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。那么，鹽酸丙卡特羅口服溶液的說(shuō)明書(shū)有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說(shuō)明？
鹽酸丙卡特羅口服溶液的說(shuō)明書(shū)有如下幾點(diǎn)：
【主要成份】鹽酸丙卡特羅。化學(xué)名稱(chēng)為5-(1-羥基-2-異丙胺基丁基)-8-羧基喹諾酮鹽酸鹽半水合物。
【性狀】本品為白色片。
【適應(yīng)癥/功能主治】本品緩解下述疾病的呼吸道阻塞性障礙引起的呼吸困難等癥狀：支氣管哮喘、慢性支氣管炎、急性支氣管炎、喘息性支氣管炎。
【用法用量】通常，成人:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次50ug(相當(dāng)于口服溶液10ml)；6歲以上小兒:一日1次，睡前口服或一日2次，早、晚睡前口服，1次25ug(相當(dāng)于口服溶液5ml)；不滿6歲的乳幼兒:一日2次，早、晚睡前口服或一日3次，早、中、晚睡前口服，1次1.25ug/kg(相當(dāng)于口服液0.25ml/kg)。另外，可根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減。通常不滿6歲小兒的一次給藥量標(biāo)準(zhǔn)如下:不滿1歲:10～15ug/日(相當(dāng)于口服液2～3ml)；l～3歲:15～20ug/日(相當(dāng)于口服液3～4ml)；3～6歲:20～25ug/日(相當(dāng)于口服液4～5ml)。
【不良反應(yīng)】偶有口干、鼻塞、倦怠、惡心、胃部不適、肌顫、頭痛、眩暈或耳鳴。亦可發(fā)生皮疹、心律失常、心悸、面部潮紅等。
【禁忌】
1.正在使用兒茶酚胺制劑(腎上腺素，異丙腎上腺素)治療的患者禁用。
2.對(duì)本品成分有過(guò)敏史的患者禁用。
1、對(duì)下述患者慎用
(l)甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥(可能會(huì)使甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)癥惡化)。
(2)高血壓(可能會(huì)使血壓上升)。
(3)心臟病(可能會(huì)出現(xiàn)心悸、心律不齊等)。
(4)糖尿病(可能會(huì)使搪尿病惡化)。
(5)妊娠或有可能妊娠的婦女(參照注意事項(xiàng)的4)。
2、按用法用量正確使用未見(jiàn)療效時(shí)，可認(rèn)為本劑不適用，要中止給藥。
3、對(duì)臨床檢查值的影響由于本劑抑制變應(yīng)原引起的皮膚反應(yīng)，所以在進(jìn)行皮試前12小時(shí)最好中止給藥。
4、請(qǐng)放置于兒童觸及不到的地方。
【兒童用藥】早產(chǎn)兒、新生兒、乳兒和幼兒服用的安全性尚未確立，慎用。
【老年患者用藥】應(yīng)慎用或遵醫(yī)囑。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠期服用本藥的安全性尚未確立，所以對(duì)孕婦或有可能妊娠的婦女應(yīng)權(quán)衡利弊方可服用。
【藥物相互作用】1.本藥與腎上腺素及異丙腎上腺素等兒茶酚胺類(lèi)并用時(shí)會(huì)引起心律失常、心率增加，故應(yīng)避免與上述藥物并用。2.并用茶堿類(lèi)藥時(shí)，可增加舒張支氣管平滑肌作用，但不良反應(yīng)也增加。3.避免與單胺氧化酶抑制劑及三環(huán)類(lèi)抗抑郁藥同時(shí)應(yīng)用。
【藥理毒理】本品為β2受體激動(dòng)劑，對(duì)支氣管平滑肌的β2腎上腺素受體有較高的選擇性，從而起到舒張支氣管平滑肌的作用；還具有一定的抗過(guò)敏作用和促進(jìn)呼吸道纖毛運(yùn)動(dòng)。
【藥代動(dòng)力學(xué)】口服5分鐘內(nèi)開(kāi)始起效，1.5小時(shí)左右作用最強(qiáng)，可持續(xù)6~8小時(shí)，消除半衰期(t1/2)為8.4小時(shí)?？偰蛑信判沽繛?0.3%±2.4。
【有效期】24月。
【批準(zhǔn)文號(hào)】國(guó)藥準(zhǔn)字H20103117。
【生產(chǎn)企業(yè)】江蘇漢晨藥業(yè)有限公司。
