恩曲他濱替諾福韋片可通過(guò)固定時(shí)間服藥、避免漏服、空腹服用、定期監(jiān)測(cè)腎功能、及時(shí)處理不良反應(yīng)等方式治療。該藥物通常由HIV感染暴露后預(yù)防、慢性乙型肝炎病毒感染、免疫功能低下者合并感染、耐藥性HIV毒株感染、高風(fēng)險(xiǎn)性行為后阻斷等原因引起。
舒發(fā)泰 恩曲他濱替諾福韋片
生產(chǎn)廠(chǎng)家：Patheon Inc.
功能主治：HIV-1感染的治療
恩曲他濱替諾福韋適用于與其他抗反轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)用，治療成人和12歲（含）以上兒童的HIV-1感染。
HIV-1暴露前預(yù)防（PrEP）恩曲他濱替諾福韋適用于同時(shí)結(jié)合安全的性行為措施，進(jìn)行暴露前預(yù)防（PrEP），降低成人和青少年（體重至少在35kg以上）通過(guò)高風(fēng)險(xiǎn)性行為獲得HIV-1的風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HV-1暴露前預(yù)防之前，使用人群的HIV-1檢測(cè)結(jié)果必須呈陰性（參見(jiàn)【用法用量】）。·如果存在與急性病毒感染一致的臨床癥狀且懷疑近期（<1個(gè)月）有暴露，則至少延遲一個(gè)月開(kāi)始暴露前預(yù)防，并且重新確認(rèn)HIV-1感染狀態(tài)或是采用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的檢測(cè)方法作為診斷HIV-1感染的輔助手段，包括急性或原發(fā)HIV-1感染（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】、
【特殊人群】和【臨床研究】）。
考慮使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴器前預(yù)防時(shí)，有助于識(shí)別有風(fēng)險(xiǎn)個(gè)體的因素可能包括：
·有已知感染HIV-1的伴侶，或
·在患病率高的區(qū)域或通過(guò)社交網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行性行為以及存在HIV-1感染的附加風(fēng)險(xiǎn)因素，例如：
·未一直使用安全套或不使用安全套
·診斷有性傳播感染
·以商品（如金錢(qián)、食物、住所或毒品）為目的的性交易
·使用違禁藥或有酒精依賴(lài)
·監(jiān)禁
·伴侶HIV-1狀態(tài)未知且有上述任一因素
用法用量：開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片治療HIV-1感染之前或開(kāi)始進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前需進(jìn)行的檢測(cè)開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片之前需檢測(cè)患者乙肝病毒感染情況（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片之前或使用期間，按照適當(dāng)?shù)呐R床計(jì)劃表，需評(píng)估所有患者的血清肌酐、肌酐清除率估計(jì)值、尿糖和尿蛋白。有慢性腎臟疾病患者還需評(píng)估血清磷（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防需進(jìn)行HIV-1篩選開(kāi)始使用恩曲他濱替諾福韋片進(jìn)行HIV-1暴露前預(yù)防之前以及使用恩曲他濱替諾福韋片期間（至少每3個(gè)月一次），需對(duì)所有人群全部進(jìn)行HIV-1感染的篩選（參見(jiàn)【適應(yīng)癥】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】）。用于治療成人和兒童（年齡12歲及以上，體重至少為35kg）HIV-1感染的推薦劑量恩曲他濱替諾福韋片是兩種藥物的固定劑量復(fù)方制劑，含有恩曲他濱（FTC）和富馬酸替諾福韋二吡呋酯（TDF）。成人和12歲（含）以上、體重大于或等于35kg的兒童患者，本品的推薦劑量為每日口服一次，每次一片（200mg恩曲他濱和300mg富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。用于HIV-1暴露前預(yù)防的推薦劑量在未感染HIV-1的成人和青少年（體重至少為35kg）中，恩曲他濱替諾福韋片的劑量為每日口服一次，每次一片（含200mg恩曲他濱和300mg 富馬酸替諾福韋二吡呋酯），隨食物或不隨食物服用均可。腎功能損害患者中的劑量調(diào)整HIV-1感染的治療表1列出了腎功能損害患者的給藥間期調(diào)整。輕度腎功能損害（肌酐清除率50-80mL/min）的HIV-1感染患者無(wú)需調(diào)整劑量。在中度腎功能損害（肌酐清除率30-49mL/min）患者中，尚未對(duì)給藥間期調(diào)整建議的安全性和療效進(jìn)行臨床評(píng)價(jià)；因此在這些患者中應(yīng)當(dāng)密切監(jiān)測(cè)對(duì)治療的臨床反應(yīng)和腎功能（參見(jiàn)【注意事項(xiàng)】）。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）
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1、定時(shí)服藥：每日固定時(shí)間服用有助于維持血藥濃度穩(wěn)定，建議設(shè)定手機(jī)鬧鐘提醒。漏服超過(guò)12小時(shí)需補(bǔ)服單次劑量，超過(guò)18小時(shí)則跳過(guò)本次劑量。避免與含鋁/鎂的抗酸劑同服，間隔至少2小時(shí)。
2、空腹服用：食物可能影響藥物吸收效率，建議餐前1小時(shí)或餐后2小時(shí)服用。高脂飲食會(huì)降低替諾福韋生物利用度達(dá)25%，服藥期間需限制油炸食品攝入?？膳c適量清水送服，禁止咀嚼或碾碎藥片。
3、腎功能監(jiān)測(cè)：該藥物經(jīng)腎臟代謝，使用前需檢測(cè)肌酐清除率，低于50ml/min需調(diào)整劑量。每3個(gè)月檢查尿β2微球蛋白，出現(xiàn)蛋白尿或血肌酐升高超過(guò)基線(xiàn)30%時(shí)應(yīng)就醫(yī)。合并糖尿病患者需加強(qiáng)血糖監(jiān)測(cè)。
4、不良反應(yīng)處理：常見(jiàn)消化道癥狀如惡心腹瀉可通過(guò)少量多餐緩解，頭痛頭暈建議臥床休息。乳酸酸中毒表現(xiàn)為呼吸困難、乏力需立即停藥就醫(yī)。長(zhǎng)期使用可能引起骨密度下降，建議補(bǔ)充鈣劑和維生素D。
5、藥物相互作用：避免與腎毒性藥物如氨基糖苷類(lèi)抗生素聯(lián)用，利福平會(huì)降低血藥濃度需調(diào)整劑量。與達(dá)蘆那韋合用時(shí)需增加至每日2片，丙磺舒可能升高替諾福韋濃度需減量。
服藥期間需保持每日2000ml飲水量，適度進(jìn)行抗阻訓(xùn)練維持骨密度，定期檢測(cè)HIVRNA載量或乙肝病毒DNA。出現(xiàn)持續(xù)發(fā)熱、皮疹、黃疸等超敏反應(yīng)癥狀應(yīng)立即停藥并就醫(yī)，治療期間采取可靠避孕措施避免妊娠。合并脂肪代謝障礙患者建議增加ω-3脂肪酸攝入，每日補(bǔ)充復(fù)合維生素可改善藥物耐受性。
