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鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)有哪些呢?

發(fā)布時(shí)間:2022-04-15 21:49 相關(guān)企業(yè):復(fù)禾醫(yī)藥

鹽酸氮卓斯汀片為薄膜衣片,除去膜衣后顯白色或類(lèi)白色。主要成分為鹽酸氮卓斯汀。那么,鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng)有哪些呢?

鹽酸氮卓斯汀片口服給藥受試者的年齡、性別、肝是否受損,均不影響藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。鹽酸氮卓斯汀片對(duì)腎功能不全者(肌酐清除率<50ml/min),鹽酸氮卓斯汀片口服給藥后最大血藥濃度和生物利用度,高于正?;颊?,達(dá)到最大血藥濃度時(shí)間未變。鹽酸氮卓斯汀片口服吸收較充分,人單次口服4mg,鹽酸氮卓斯汀片吸收后4.2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值3μg/L,鹽酸氮卓斯汀片每日服2次,鹽酸氮卓斯汀片與單次用藥相比,鹽酸氮卓斯汀片的血藥濃度提前達(dá)峰值,鹽酸氮卓斯汀片峰值為10μg/L,絕對(duì)生物利用度>80%。

鹽酸氮卓斯汀片的代謝產(chǎn)物為脫甲氮卓斯汀,鹽酸氮卓斯汀片服用約有75%從糞便排出,其中<10%的鹽酸氮卓斯汀以原型排除。鹽酸氮卓斯汀片口服給藥的半衰期為22小時(shí),鹽酸氮卓斯汀片代謝產(chǎn)物脫甲氮卓斯汀半衰期為54小時(shí)。鹽酸氮卓斯汀片口服其活性主要分布在外周器官,穩(wěn)態(tài)分布容積為14.5L/kg,鹽酸氮卓斯汀片的體外實(shí)驗(yàn)表明,鹽酸氮卓斯汀片和其代謝產(chǎn)物脫甲氮卓斯汀與血漿蛋白的結(jié)合率分別為88%和97%。

鹽酸氮卓斯汀片的不良反應(yīng):未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等,但患者對(duì)其耐受性較好,一般能自然緩解,不需特別處理。

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