非那雄胺膠囊的主要成分為非那雄胺,其化學(xué)名稱為:17β-(N-叔丁基氨基甲酰)-4-氮雜-5α-雄甾-1-烯-3-酮。那么,兒童可以服用非那雄胺膠囊嗎?
非那雄胺膠囊的兒童用藥是:
非那雄胺是合成的4-氮雜類固醇,為Ⅱ型5α-還原酶競(jìng)爭(zhēng)性特異抑制劑,Ⅱ型5α-還原酶在前列腺、肝、皮膚內(nèi)能將睪酮代謝成雙氫睪酮。非那雄胺對(duì)雄激素受體無(wú)親和力。非那雄胺膠囊適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH):改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。
非那雄胺膠囊特殊人群藥代動(dòng)力學(xué):18歲以下青年或兒童:未進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。性別:沒(méi)有可利用的女性藥代動(dòng)力學(xué)資料。老年人:盡管清除率減低,但無(wú)實(shí)際臨床意義,老年人用藥無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。種族:未進(jìn)行種族人群的藥代動(dòng)力學(xué)研究。腎功能不全:腎功能不全者無(wú)需進(jìn)行劑量調(diào)整。伴有慢性腎功能障礙(肌酐清除率在9-55ml/min范圍內(nèi))的病人,單劑量給予14C-非那雄胺后的AUC、Cmax以及t1/2與健康志愿者沒(méi)有差別,部分正常時(shí)由腎臟排泄的代謝產(chǎn)物從糞便中排泄。因此出現(xiàn)代謝產(chǎn)物糞便排泄增加,而相應(yīng)地尿液排泄減少。肝功能不全:未進(jìn)行肝功能不全患者的藥代動(dòng)力學(xué)研究,但非那雄胺主要經(jīng)肝臟代謝,肝功能不全者慎用。
綜上所述,非那雄胺膠囊不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。