由美國FDA批準(zhǔn)日本衛(wèi)材公司獨(dú)立研發(fā)的甲磺酸侖伐替尼（樂衛(wèi)瑪）用于無法切除的肝細(xì)胞癌（HCC）一線治療。我國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）于2018年9月4日批準(zhǔn)了侖伐替尼在中國上市，它將為中國肝癌患者帶來巨大的生存獲益，生存期提高50%?；颊呖梢曰畹母?，成為了“中國定制”的抗癌藥。
肝癌是全球第二大癌癥相關(guān)死亡原因，2012年統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，全球每年約有750,000人死于該病，且每年約有780,000例新確診病例，其中約80%發(fā)生在亞洲地區(qū)。在中國，每年約有395,000例新病例，死亡380,000例，約占全世界病例的50%。由于肝癌在中國發(fā)病率和死亡率之高，又稱“中國癌”。長久以來，手術(shù)是肝癌治療的首選方案，但對于患有不可切除的肝細(xì)胞癌的患者（晚期），不適合進(jìn)行潛在治愈性治療干預(yù)，因此需要開發(fā)新的治療方法。
樂衛(wèi)瑪?是一種口服酪氨酸激酶抑制劑，具有新的受體結(jié)合模式，主要靶點(diǎn)包括VEGFR1-3、FGFR1-4、PDGFR-a、KIT、RET等，并已在包括美國、日本、歐洲和亞洲在內(nèi)的50多個(gè)國家獲批。此次在中國的上市，也正由于樂衛(wèi)瑪?顯著的臨床益處，中國國家藥品監(jiān)督管理局授予樂衛(wèi)瑪?優(yōu)先審評審批資格，并于申請?zhí)峤缓蠹s10個(gè)月快速獲批。
關(guān)于甲磺酸侖伐替尼膠囊（樂衛(wèi)瑪）用法用量：
適應(yīng)癥：本品適用于既往未接受過全身系統(tǒng)治療的不可切除的肝細(xì)胞癌患者。
規(guī)格：4mg（按C21H19ClN4O4計(jì)算）
用法用量：推薦劑量對于體重＜60kg的患者，本品推薦日劑量為8mg（2粒4mg膠囊），每日一次；對于體重≥60kg的患者，本品推薦日劑量為12mg（3粒4mg膠囊），每日一次。應(yīng)持續(xù)治療至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性反應(yīng)。給藥方法口服。本品應(yīng)在每天固定時(shí)間服用，空腹或與食物同服均可。
