隨著年齡的增長(zhǎng),三高人群也是越來(lái)越多,尤其是高血壓的人更是越來(lái)越年輕化,而且高血壓一旦確定就要終身吃降壓藥,奧美沙坦酯片就是一種治療高血壓的藥物,很多人長(zhǎng)期吃很擔(dān)心會(huì)不會(huì)有副作用,其實(shí)相對(duì)于疾病本身的危害,奧美沙坦酯片的副作用是非常少的,主要成分是奧美沙坦酯,那么奧美沙坦酯片的副作用有哪些呢?
奧美沙坦酯片單次口服給藥(最大劑量至320mg)或多次口服給藥(最高劑量可至80mg/次),奧美沙坦酯片均呈線性藥代動(dòng)力學(xué)特性。在3~5天之內(nèi)可以達(dá)到穩(wěn)態(tài)血藥濃度,每日一次給藥血漿內(nèi)無(wú)蓄積。奧美沙坦酯片對(duì)7個(gè)安慰劑對(duì)照、給藥劑量范圍為2.5~80mg、療程為6~12周的臨床試驗(yàn),總共研究了2693例原發(fā)性高血壓患者(2145例服用奧美沙坦酯,548例服用安慰劑),證實(shí)每日一次奧美沙坦酯可降低舒張壓,血壓峰值和血壓谷值都有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著性降低。
奧美沙坦酯片并可在長(zhǎng)達(dá)1年的治療中維持相同的降壓效果,且不會(huì)出現(xiàn)耐藥,停藥后不出現(xiàn)血壓反跳。年齡和性別并不影響奧美沙坦酯的降壓作用。奧美沙坦酯片與氫氯噻嗪合用可增強(qiáng)降血壓效果。每日一次口服奧美沙坦酯片,降壓效果可維持24小時(shí),收縮壓和舒張壓下降的谷峰比值在60~80%。
奧美沙坦酯片的副作用:在多達(dá)3275例患者的對(duì)照臨床試驗(yàn)中評(píng)價(jià)了奧美沙坦酯的安全性,其中約900例患者至少接受了6個(gè)月的治療,525例以上患者至少接受了1年的治療。結(jié)果顯示,奧美沙坦酯有很好的耐受性,不良事件發(fā)生率與安慰劑組相似。不良事件通常輕微且短暫,并與劑量、性別、年齡及種族差異無(wú)關(guān)。在安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中,接受奧美沙坦酯治療的患者中唯一的1項(xiàng)發(fā)生率大于1%且高于安慰劑治療組的不良事件是頭暈(3%對(duì)1%)。發(fā)生率與安慰劑組相似,大于1%的不良事件有:背痛、支氣管炎、肌酸磷酸激酶升高、腹瀉、頭痛、血尿、高血糖癥、高甘油三酯血癥、流感樣癥狀、咽炎、鼻炎和鼻竇炎??人缘陌l(fā)生率在安慰劑組(0.7%)和奧美沙坦酯組(0.9%)患者中相似。發(fā)生率與安慰劑組相似,低于1%大于0.5%的不良事件有:胸痛、乏力、疼痛、外周性水腫、眩暈、腹痛、消化不良、腸胃炎、惡心、心動(dòng)過(guò)速、高膽固醇血癥、高脂血癥、高尿酸血癥、關(guān)節(jié)疼痛、關(guān)節(jié)炎、肌肉疼痛、骨骼疼痛、皮疹和面部水腫等。上述不良事件是否與服用本品有關(guān)尚不明確。實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果:在臨床對(duì)照試驗(yàn)中,具有重要臨床意義的實(shí)驗(yàn)室參數(shù)的變化與奧美沙坦酯極少具有相關(guān)性。血紅蛋白和血細(xì)胞比容:偶見(jiàn)血紅蛋白和血細(xì)胞比容略有下降(分別平均下降了大約0.3g/dl和0.3體積百分比)。肝功能檢查:偶見(jiàn)肝臟酶上升和/或血膽紅素上升,但會(huì)自行恢復(fù)正常。既往的市場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)罕見(jiàn)有血管緊張素ii受體拮抗劑引起橫紋肌溶解癥的報(bào)道。