鹽酸氮卓斯汀滴眼液(眾生)屬于處方藥，由廣東眾生藥業(yè)股份有限公司研制并生產(chǎn)，其對于季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預防。有良好的效果。那么鹽酸氮卓斯汀滴眼液的說明書有哪幾?請詳細說明?

鹽酸氮卓斯汀滴眼液是處方藥，其詳細說明書有如下幾點:

【主要成份】本品主要成份為鹽酸氮卓斯汀。

【性狀】本品為無色澄明液體。

【適應(yīng)癥/功能主治】季節(jié)性過敏性結(jié)膜炎癥狀的治療和預防。

【用法用量】眼部滴入。推薦劑量為每眼一滴，每眼每日兩次。

【不良反應(yīng)】在多劑量對照研究中，對患者進行56天的治療，最常見的不良反應(yīng)為短暫性眼睛燒痛、刺痛，頭痛和味覺苦，但這些不良反應(yīng)通常比較輕微。有1~10%的患者報告有以下不良反應(yīng):哮喘、結(jié)膜炎、呼吸困難、眼痛、疲乏、流行性感冒癥狀、咽炎、瘙癢、鼻炎和暫時性視物不清。這些不良反應(yīng)與研究中潛在的疾病癥狀相似。

【禁忌】禁用于已知或疑似對其成分過敏者。

【注意事項】

1、本品僅用于眼部，不能用于注射或口服。

2、如佩戴軟性角膜接觸鏡(隱形眼鏡)，軟性角膜接觸鏡后再使用本品。使用本品后至少10分鐘才可佩戴軟性角膜接觸鏡。

【兒童用藥】3歲以下患兒使用的安全性和有效性上不明確。

【老年患者用藥】未見老年患者和成年患者使用的安全性和有效性的差異。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】由于鹽酸氮卓斯汀滴眼液是否可以用于孕婦還沒有充分的研究來證實。尚不知鹽酸氮卓斯汀是否會殘存于乳汁中，所以對于孕婦及哺乳期的婦女，應(yīng)慎重用藥。

【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理毒理】鹽酸氮卓斯汀為選擇性組胺H1受體拮抗劑，可以抑制組胺的釋放和其他細胞(如肥大細胞)介導的過敏反應(yīng)。人類細胞系體外研究表明，鹽酸氮卓斯汀可以抑制過敏介質(zhì)(如白三烯和血小板活化因子)的釋放，降低其趨化性，提高噬紅細胞的活性。對小鼠、大鼠進行的研究為發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀有致癌、致畸、致突變的作用。

【藥代動力學】鹽酸氮卓斯汀用于眼部，其吸收相對較低。對患者進行鹽酸氮卓斯汀滴眼液的治療研究中，患者每次每只眼睛滴1滴鹽酸氮卓斯汀，每天2~4次(0.06~0.12mg)，治療56天后，鹽酸氮卓斯汀的血漿濃度為0.02~0.25ng∕ml。在第56天時，19名患者中的3名患者，N-去甲基氮卓斯汀量為0.25~0.87ng∕ml.經(jīng)脈和口服給予鹽酸氮卓斯汀，其消除半衰期、穩(wěn)態(tài)分布容積和血漿清除率分別為22小時，14.5L∕kg和0.5L∕h∕kg.以氧化代謝為主要代謝途徑，經(jīng)細胞色素P450酶系代謝為N-去甲基氮卓斯汀。人血漿體外研究表明，氮卓斯汀和N-去甲基氮卓斯汀的血漿蛋白結(jié)合率分別為88%和97%。

【有效期】24月。

【批準文號】H20110343。

【生產(chǎn)企業(yè)】MEDAPharmaGmbH