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甲磺酸伊馬替尼膠囊用于治療慢性粒細(xì)胞白血病(CML)急變期、加速期或α-干擾素治療失敗后的慢性期患者等。那么,甲磺酸伊馬替尼膠囊的注意事項(xiàng)有什么呢?

甲磺酸伊馬替尼膠囊

甲磺酸伊馬替尼膠囊 生產(chǎn)廠家:正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 功能主治:1.用于治療費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血?。≒h+CML)的慢性期、加速期或急變期; 2.用于治療不能切除和/或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的成人患者;用于以下適應(yīng)癥的安全有效性信息主要來(lái)自國(guó)外研究資料,中國(guó)人群數(shù)據(jù)有限: 3.用于治療成人復(fù)發(fā)的或難治的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病(Ph+ALL)。 4.用于治療嗜酸細(xì)胞過(guò)多綜合癥(HES)和/或慢性嗜酸粒細(xì)胞白血病(CEL)伴有FIPILI-PDGFRα融合激酶的成年患者。 5.用于治療骨髓增生異常綜合征/骨髓增生性疾?。∕DS/MPD)伴有血小板衍生生長(zhǎng)因子受體(PDGFR)基因重排的成年患者。 6.用于治療侵襲性系統(tǒng)性肥大細(xì)胞增生癥(ASM),無(wú)D816V c-Kit基因突變或未知c-Kit基因突變的成人患者。 7.用于治療不能切除,復(fù)發(fā)的或發(fā)生轉(zhuǎn)移的隆突性皮膚纖維肉瘤(DFSP)。 8.用于Kit (CD117)陽(yáng)性GIST手術(shù)切除后具有明顯復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的成人患者的輔助治療。極低及低復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的患者不應(yīng)該接受該輔助治療。 用法用量:,
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甲磺酸伊馬替尼膠囊的注意事項(xiàng)是:

1.一開(kāi)始治療就應(yīng)由對(duì)慢性粒細(xì)胞白血病有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師進(jìn)行。

2.大約有1-2%服用甲磺酸伊馬替尼的患者發(fā)生嚴(yán)重水潴留(胸水、浮腫、肺水腫和腹水),因此建議定期監(jiān)測(cè)體重,如用藥過(guò)程中體重出乎意料地快速增加,應(yīng)作詳細(xì)檢查,必要時(shí)采取適當(dāng)支持治療和處理措施。

3.水潴留可以加重或?qū)е滦乃?,目前尚無(wú)嚴(yán)重心衰者(按紐約心臟學(xué)會(huì)分類法的III-IV級(jí))臨床應(yīng)用甲磺酸伊馬替尼的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)這些患者用本藥要謹(jǐn)慎。

4.肝功能衰竭患者甲磺酸伊馬替尼的量可能會(huì)增加,有肝功損害者慎用本藥。

5.有關(guān)本藥安全性和有效性的長(zhǎng)期臨床資料尚有限。

6.臨床前研究表明,甲磺酸伊馬替尼不易通過(guò)血腦屏障。尚未在人體進(jìn)行過(guò)研究。

7.甲磺酸伊馬替尼治療第1個(gè)月每周查1次全血象,第2個(gè)月每2周查1次,以后則視需要而定(如每2-3個(gè)月查1次)。若發(fā)生嚴(yán)重中性粒細(xì)胞或血小板減少,應(yīng)調(diào)整劑量。

8.開(kāi)始治療前應(yīng)檢查肝功能(包括轉(zhuǎn)氨酶、膽紅質(zhì)和堿性磷酸酶),隨后每月查1次或根據(jù)臨床情況決定,必要時(shí)宜調(diào)整劑量。

9.對(duì)駕駛員和機(jī)器操縱者能力的影響尚無(wú)有關(guān)對(duì)駕駛員或機(jī)器操縱者能力可能發(fā)生的影響的信息和資料。

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