硫酸氨基葡萄糖鉀片
據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，國家藥監(jiān)局近日發(fā)布公告，根據(jù)規(guī)定，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。
國家藥監(jiān)局表示，請相關藥品上市許可持有人在2023年4月6日前，依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關醫(yī)療機構、藥品經(jīng)營企業(yè)等單位。
硫酸氨基葡萄糖鉀片
生產(chǎn)廠家：山西康寶生物制品股份有限公司
功能主治：用于治療全身各關節(jié)部位的骨性關節(jié)炎(如膝關節(jié)、髖關節(jié)、脊椎、肩、手、腕關節(jié)和踝關節(jié)等)。
用法用量：口服。每次0.25～0.5g(1～2片)，每日3次，持續(xù)4～12周。每年重復2～3次。
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另外，非處方藥說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容按原批準證明文件執(zhí)行。藥品標簽涉及相關內(nèi)容的，應當一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。
硫酸氨基葡萄糖鉀片說明書顯示，該藥為鎮(zhèn)痛類非處方藥藥品。用于全身各關節(jié)部位的骨性關節(jié)炎(如膝關節(jié)、髖關節(jié)、脊椎、肩、手、腕關節(jié)和踝關節(jié)等)。
根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)第二條規(guī)定，根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用;非處方藥不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可自行判斷、購買和使用。
