生殖道衣原體感染是我國(guó)重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的一種疾病，已嚴(yán)重影響人民身體健康，特別是引起與生殖健康和圍產(chǎn)期不良結(jié)局相關(guān)的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題。
日前，第十一屆全國(guó)性傳播疾病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)暨首屆高水平醫(yī)院梅毒防治學(xué)術(shù)論壇在南京召開。從會(huì)上傳出的信息來(lái)看，生殖道衣原體感染和防治愈發(fā)受到重視，如近期上海就圍繞“關(guān)注衣原體，守‘滬’生殖健康”推出了一套相關(guān)措施。此前，上海市靜安區(qū)、廣東深圳、江蘇省宿遷市、浙江省紹興市等多地還開展了生殖道衣原體感染綜合防治試點(diǎn)。
生殖道衣原體感染綜合防治的關(guān)鍵之一是加強(qiáng)衣原體核 酸檢測(cè)能力建設(shè)。在這個(gè)領(lǐng)域，憑借RNA領(lǐng)域的技術(shù)積累，仁度生物(688193)開發(fā)了國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的可實(shí)現(xiàn)無(wú)創(chuàng)尿液檢測(cè)的RNA檢測(cè)技術(shù)，并獲得國(guó)內(nèi)外多份指南和專家共識(shí)推薦。未來(lái)，仁度生物有望在這一領(lǐng)域憑借獨(dú)特的產(chǎn)品，不斷深耕并提升市場(chǎng)份額，同時(shí)貢獻(xiàn)更多社會(huì)價(jià)值。
生殖道衣原體篩查愈受重視
生殖道衣原體感染已嚴(yán)重影響人民身體健康，特別是引起與生殖健康和圍產(chǎn)期不良結(jié)局相關(guān)的重要公共衛(wèi)生問(wèn)題，近年來(lái)國(guó)家對(duì)生殖道衣原體感染的重視程度在逐步提升。
10月25日-27日，第十一屆全國(guó)性傳播疾病防治學(xué)術(shù)研討會(huì)暨首屆高水平醫(yī)院梅毒防治學(xué)術(shù)論壇在南京召開。與會(huì)專家介紹了上海圍繞“關(guān)注衣原體，守‘滬’生殖健康”推出 的一套相關(guān)措施。
比如，利用高校藝術(shù)資源的優(yōu)勢(shì)，完成了衣原體感染防治科普視頻三部曲創(chuàng)作，以故事的形式詮釋主動(dòng)加強(qiáng)生殖道衣原體感染篩查和治療的重要性；并在上海大學(xué)、上海戲劇學(xué)院、上海市商業(yè)學(xué)校等作為新生入學(xué)第一課。在主動(dòng)篩查方面，衣原體篩查已被納入醫(yī)院重點(diǎn)科室的常規(guī)篩查，同時(shí)發(fā)揮社會(huì)組織優(yōu)勢(shì)開展男男人群動(dòng)員檢測(cè)，并且開展自我采樣、傳遞檢測(cè)模式探索。
據(jù)悉，生殖道沙眼衣原體（CT）感染是由沙眼衣原體感染泌尿生殖道所引起的一種可治愈性的生殖道感染。世界衛(wèi)生組織估計(jì)，2016年全球新發(fā)感染病例為1.27億。CT感染后有高達(dá)70%的患者表現(xiàn)為無(wú)癥狀感染，如果沒(méi)有得到及時(shí)有效的治療可導(dǎo)致約30%女性感染者發(fā)生盆腔炎，并可導(dǎo)致異位妊娠、輸卵管性不孕癥，以及男性的附睪炎等。CT感染還可通過(guò)產(chǎn)道傳播引起新生兒肺炎和眼結(jié)膜炎。CT感染與宮頸癌發(fā)生亦相關(guān)，并可促進(jìn)艾滋病等的感染和傳播。
為了有效控制生殖道沙眼衣原體感染，目前在一些發(fā)達(dá)國(guó)家（如英國(guó)、美國(guó)、澳大利亞、瑞典、丹麥、挪威等）已經(jīng)推薦對(duì)性活躍的年輕成人，特別是育齡女性進(jìn)行每年一次的生殖沙眼衣原體感染篩查。
我國(guó)也明確將CT感染列入重點(diǎn)防治的性傳播疾病，并于2017年首先在深圳市啟動(dòng)中國(guó)衣原體綜合防治的試點(diǎn)工作，探索我國(guó)預(yù)防和控制CT感染的有效防治策略。
近年來(lái)，上海市靜安區(qū)、江蘇省宿遷市、浙江省紹興市等多地也陸續(xù)開展了生殖道衣原體感染綜合防治試點(diǎn)。在各地的生殖道衣原體先行試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn)積累足夠后，有望出臺(tái)全國(guó)性的可推廣實(shí)施的綜合防治規(guī)劃或行動(dòng)計(jì)劃。
仁度生物獨(dú)創(chuàng)技術(shù)助力精準(zhǔn)檢測(cè)
生殖道病原體長(zhǎng)期感染會(huì)帶來(lái)嚴(yán)重危害，但早期的治療比較簡(jiǎn)單。開展生殖道感染性病原體精準(zhǔn)檢測(cè)，不僅是診斷的依據(jù)，也是指導(dǎo)臨床合理選擇治療方案的基礎(chǔ)。因此，生殖道衣原體感染綜合防治的關(guān)鍵之一是加強(qiáng)衣原體核 酸檢測(cè)能力建設(shè)，尤其是醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)衣原體感染就地檢測(cè)的能力。
目前，臨床上對(duì)生殖道感染常用的診斷方法有培養(yǎng)法、形態(tài)學(xué)法、免疫學(xué)法，這些方法越來(lái)越多的不足展現(xiàn)了出來(lái)，尤其是靈敏度低，易漏檢;而核 酸檢測(cè)方法的優(yōu)點(diǎn)明顯，操作簡(jiǎn)單、耗時(shí)短，準(zhǔn)確率和特異度均較高。美國(guó)CDC、歐盟ECDC、WHO及國(guó)內(nèi)最新的指南，目前均推薦核 酸檢測(cè)為首選方法。
核 酸檢測(cè)法分為DNA檢測(cè)（PCR法）和RNA檢測(cè)（SAT法）兩種。仁度生物是我國(guó)RNA分子診斷的先行者，以RNA實(shí)時(shí)熒光恒溫?cái)U(kuò)增檢測(cè)技術(shù)(SAT)為核心，構(gòu)建起了成套的分子診斷核心技術(shù)體系。憑借RNA領(lǐng)域的技術(shù)積累，仁度生物在國(guó)內(nèi)最早推出生殖道（沙眼衣原體、淋病奈瑟菌、解脲脲原體、生殖支原體）檢測(cè)領(lǐng)域以RNA為檢測(cè)靶標(biāo)的核 酸檢測(cè)試劑產(chǎn)品。
據(jù)介紹，仁度生物自主研發(fā)的4項(xiàng)生殖道病原體核 酸檢測(cè)試劑盒，是同類產(chǎn)品中唯一以尿液為樣本的檢測(cè)試劑，只需要0.2 ml尿液即可實(shí)現(xiàn)篩查，從而實(shí)現(xiàn)生殖道感染的無(wú)創(chuàng)檢測(cè)。同時(shí)，其還可以精液、前列腺液為檢測(cè)樣本，檢測(cè)結(jié)果與尿液高度一致。
相對(duì)于DNA檢測(cè)法，仁度生物的RNA試劑靈敏度更高，并且由于RNA不穩(wěn)定性，菌體死亡后很快降解，檢測(cè)RNA可避免假陽(yáng)性發(fā)生，還適合用于判斷藥物治療是否有效；仁度生物還開發(fā)了隨到隨檢的全自動(dòng)設(shè)備，并且報(bào)告速度快；因此，RNA檢測(cè)法患者接受度更高，臨床符合性更好。
據(jù)悉，目前該技術(shù)已錄入《非淋菌性尿道炎病原學(xué)診斷專家共識(shí)（2016）》《梅毒、淋病和生殖道沙眼衣原體感染診療指南（2020年）》《淋病診斷書（2019）》《生殖道支原體感染診治專家共識(shí)（2016）》，《中國(guó)沙眼衣原體泌尿生殖道感染臨床診療指南（2024）》等多份指南共識(shí)，是國(guó)內(nèi)外指南和共識(shí)推薦的可靠方法。(CIS)
