臨床招募
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國產(chǎn)HPV疫苗獲批臨床試驗 它是全球價型最高的HPV疫苗嗎? HPV疫苗品種目前全球價型最高 近日,CDE官方網(wǎng)站顯示,成大生物與康樂衛(wèi)士合作研發(fā)的重組15價人乳頭瘤病毒疫苗(大腸埃希菌)臨床試驗申請獲批,用于9-45歲女性接種疫苗,預(yù)防HPV16.18.31.33.35.35.49.52.52.55.56.56型感染和由此引起的宮頸癌.外陰癌.陰道癌和肛門癌;HPV6和11型生殖器疣;以及HPV6.11.16.18.33.31.33.35.45.52.56.56.56型感染引起的下列病變:宮頸上皮瘤變(CIN1/2/3)。
2022-06-20
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科倫藥業(yè)ADC獲批開展III期臨床 科倫藥業(yè)ADC可針對三陰乳腺癌嗎? 4月7日,科倫制藥公告稱,經(jīng)二線治療失敗的晚期或轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌(TNBC)患者,至少已被批準(zhǔn)用TRP2抗體偶聯(lián)藥物SKB264(TROP2-ADC)臨床。此次隨機對照試驗(RCT)將作為注冊III期臨床試驗,用于支持上市申請。SKB264是科倫博泰擁有獨立知識產(chǎn)權(quán)的TROP2抗體偶聯(lián)藥物(TROP2-ADC),于2020年4月獲得國家藥品監(jiān)督管理局的默認(rèn)許可,是第一個獲得IND批準(zhǔn)的國內(nèi)TROP2-ADC。根據(jù)Insht數(shù)據(jù)庫,科倫在獲得批準(zhǔn)的兩個月內(nèi)啟動了SKB264的I/II期臨床。2022年3月31日,SKB264的一種新適應(yīng)癥剛剛獲得II期臨床批準(zhǔn),與PD-L1單抗(A167)聯(lián)合使用于NSCLC。
2022-06-19
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君實生物單抗皮下注射劑獲批臨床 單抗皮下注射劑可針對哪些疾?。?/a> 3月7日,根據(jù)CDE官方網(wǎng)站,JS001SC首次獲得國內(nèi)臨床批準(zhǔn),為晚期鼻咽癌服用君實生物PD-1單抗皮下注射JS001SC。 JS001sc注射是君石生物在特瑞普利單抗注射液上開發(fā)的一種基于上市產(chǎn)品的皮下注射制劑。臨床前體內(nèi)藥效試驗表明,JS001sc在動物模型中通過皮下注射給藥具有顯著的抑瘤作用。在0.3mg/kg的劑量水平下,JS001sc在皮下注射給藥和特瑞普利靜脈注射給藥中具有相同的抗瘤作用,沒有顯著差異。此外,動物對JS001sc具有良好的耐受性。
2022-06-09
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它被稱為“中醫(yī)藥活化石”山金連軟膠囊臨床試驗討論會開啟 近日,在公司營銷中心會議室召開了頤盛堂新藥研發(fā)項目山金連軟膠囊Ⅱb期臨床試驗方案研討會。 會議由組長單位專業(yè)負(fù)責(zé)人李玉松主持,邀請山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任張麗云,機構(gòu)辦公室副主任何志強,中醫(yī)藥科主任魏夢玲,科室副主任胡亞玲(項目組長單位),山西黃河中醫(yī)藥有限公司執(zhí)行董事楊兆陰,山西黃河中醫(yī)藥研究所首席工程師吳守恭(項目申請單位),同時設(shè)置視頻通道,在線連接臨汾中心醫(yī)院、大川區(qū)人民醫(yī)院、泰安中醫(yī)藥醫(yī)院、延安大學(xué)咸陽醫(yī)院、晉中第一人民醫(yī)院、洛陽第一人民醫(yī)院、濰坊第二人民醫(yī)院、太原鋼鐵(集團)有限公司總醫(yī)院、陽泉煤炭工業(yè)(集團)有限公司、陽泉煤炭工業(yè)(集團)有限公司等5個省10個醫(yī)學(xué)臨床專家共同討論了山金連軟膠囊二期臨床試驗方案。 在會議上,山西白求恩醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)主任張麗云在本次研討會上發(fā)表了演講。隨后,吳守功工程師介紹了中藥創(chuàng)新藥物山金連軟膠囊的產(chǎn)品情況。
2022-06-09
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