安立生坦片
副作用大嗎?不良反應(yīng)多嗎?這是廣大患者在購買藥品時(shí)最關(guān)心的最常問的話題之一，那么安立生坦片自從上市以來，經(jīng)無數(shù)臨床實(shí)踐證實(shí)其治療效果確實(shí)有效，而深受市場(chǎng)和廣大患者的信賴。那么安立生坦片的副作用大嗎?用藥安全性高嗎?
是藥三分毒，這句話一點(diǎn)不假，雖然安立生坦片治療效果甚好，但是畢竟是藥品，存在著一般藥品該有的普遍性。那么安立生坦片的毒副作用大嗎?使用后會(huì)不會(huì)嚴(yán)重影響到患者的身心健康呢?別著急，隨著復(fù)禾醫(yī)藥藥師一同往下了解。
在關(guān)于安立生坦的不良反應(yīng)研究中，安立生坦片的安全性數(shù)據(jù)來自兩項(xiàng)在肺動(dòng)脈高壓患者中開展的安慰劑對(duì)照研究(ARIES-1和ARIES-2)、以及四項(xiàng)在肺動(dòng)脈高壓患者中開展的安慰劑對(duì)照研究。在接受安立生坦片治療的患者中不良事件發(fā)生率明顯高于安慰劑組
大多數(shù)藥物不良反應(yīng)為輕至中度，僅有鼻充血呈劑量依賴性。與安慰劑組相比，安立生坦片治療組中僅有少數(shù)患者發(fā)生的不良事件與肝功能檢測(cè)有關(guān)。僅有少數(shù)幾種藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率在不同年齡和性別的患者中發(fā)生率有顯著差異。在年輕患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發(fā)生率和安慰劑組相近;而在老年患者中安立生坦片治療組的外周性水腫發(fā)生率高于安慰劑組。
此類亞組分析的結(jié)果必需進(jìn)行謹(jǐn)慎的解釋。在肺動(dòng)脈高壓患者參加臨床試驗(yàn)的過程中，安立生坦片治療組因?yàn)椴涣际录?與肺動(dòng)脈高壓不相關(guān))而中斷治療的發(fā)生率與安慰劑相近。在肺動(dòng)脈高壓患者參加臨床試驗(yàn)的過程中，安立生坦片治療組中嚴(yán)重不良事件(與肺動(dòng)脈高壓不相關(guān))的發(fā)生率與安慰劑組相近。
上市后經(jīng)驗(yàn):下述不良反應(yīng)是在安立生坦片獲得批準(zhǔn)后的使用過程中被識(shí)別的。液體潴留，心衰(與液體潴留相關(guān))，超敏反應(yīng)(如血管性水腫、皮疹)，以及貧血。因?yàn)檫@些自發(fā)報(bào)告的反應(yīng)來自規(guī)模大小不確定的人群，因此不可能估算出非?？煽康陌l(fā)生率、或確定一個(gè)與藥物接觸相關(guān)的因果關(guān)系。
體外研究:用人類肝臟組織進(jìn)行的研究表明，安立生坦由CYP3A、CYP2C19、5-二磷酸葡萄糖基轉(zhuǎn)移酶(UGTs)、1A9S、2B7S以及1A3S進(jìn)行代謝。體外實(shí)驗(yàn)提示，安立生坦是器官陰離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(OATP)的底物，同時(shí)也是P-gp的底物(而非抑制劑)。
