阿奇霉素干混懸劑的說明書有哪幾點(diǎn)？請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明？

發(fā)布時(shí)間：2023-11-28 21:20 相關(guān)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司

瑞舒伐他汀鈣片（瑞旨）屬于處方藥，由魯南貝特制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于本品適用于經(jīng)飲食控制和其它非藥物治療（如：運(yùn)動(dòng)治療、減輕體重）仍不能適當(dāng)控制血脂異常的原發(fā)性高膽固醇血癥（Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血癥）或混合型血脂異常癥（Ⅱb型）。本品也適用于純合子家族性高膽固醇血癥的患者，作為飲食控制和其它降脂措施（如LDL去除療法）的輔助治療，或在這些方法不適用時(shí)使用。有良好的效果。那么阿奇霉素干混懸劑的說明書有哪幾點(diǎn)?請(qǐng)?jiān)敿?xì)說明?

希舒美阿奇霉素干混懸劑生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司功能主治：1、化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。用法用量：將本品倒入杯中，加入適量涼開水，溶解搖勻后口服，在飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)服用。

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阿奇霉素干混懸劑是處方藥，其詳細(xì)說明書有如下幾點(diǎn)：

【主要成份】本品主要成份為阿奇霉素。

【性狀】本品內(nèi)容物為白色或類白色混懸型顆粒劑，氣芳香，味甜。

【適應(yīng)癥/功能主治】支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染（青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥，也是預(yù)防風(fēng)濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌，但目前尚無阿奇霉素治療和預(yù)防風(fēng)濕熱療效的資料）。

【用法用量】每日口服藥一次。溶于水中，服用前攪拌均勻。可與食物同時(shí)服用。以阿奇霉素干混懸劑治療各種感染性疾病。

【不良反應(yīng)】雖然不能確定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我們?nèi)栽诖藞?bào)告了在臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

【禁忌】對(duì)阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類抗生素，或任何賦形劑過敏的患者，禁忌使用本品。

【注意事項(xiàng)】與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣，罕有嚴(yán)重的過敏反應(yīng)報(bào)告如血管性水腫和過敏性休克反應(yīng)（罕見致命性）、以及包括StevensJohnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥（罕見致命性）在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復(fù)發(fā)作，需較長(zhǎng)時(shí)間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng)，應(yīng)停用本品并采用適當(dāng)治療。醫(yī)生應(yīng)了解，在停止對(duì)癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。

【兒童用藥】對(duì)于兒童鏈球菌性咽炎，阿奇霉素單劑量10mg/kg或20mg/kg連續(xù)服藥3天證實(shí)有效，然而每日用量不得超過500mg。在比較兩種給藥方案的臨床試驗(yàn)中，兩者的臨床療效相似，但20mg/kg/天服藥方案的細(xì)菌清除能力更強(qiáng)。當(dāng)然，青霉素仍是常規(guī)治療化膿性鏈球菌性咽炎的首選藥物，包括風(fēng)濕熱的預(yù)防。

【老年患者用藥】給藥方法及劑量同成人。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】采用最高可使母體中度中毒的劑量濃度進(jìn)行了動(dòng)物生殖毒研究。在這些研究中，沒有證據(jù)表明阿奇霉素會(huì)對(duì)胎兒造成損害。然而，尚無在孕婦中進(jìn)行的樣本量足夠且良好對(duì)照的臨床試驗(yàn)。由于動(dòng)物生殖試驗(yàn)并不總是能預(yù)測(cè)人體的反應(yīng)，故只有在明確需要使用阿奇霉素的情況下才能在妊娠期給藥。

【藥物相互作用】在探討抗酸劑與阿奇霉素同時(shí)給藥的藥動(dòng)學(xué)研究中，雖然阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，但未見對(duì)總生物利用度的影響。對(duì)服用阿奇霉素又服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時(shí)間服用這些藥物。

【藥物過量】藥物過量的不良反應(yīng)與推薦劑量的相同。一旦發(fā)現(xiàn)超量使用，可根據(jù)病情給予對(duì)癥和支持治療。

【藥理毒理】在動(dòng)物中進(jìn)行的大劑量藥物耐受試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，當(dāng)阿奇霉素的給藥濃度為臨床所用劑量的40倍時(shí)，可引起可逆性磷脂沉積癥，但通常不會(huì)產(chǎn)生觀察得到的毒理反應(yīng)。目前尚無證據(jù)表明人類應(yīng)用正常劑量的阿奇霉素時(shí)會(huì)發(fā)生類似事件。

【藥代動(dòng)力學(xué)】輕、中度腎功能不全（腎小球?yàn)V過率為10-80ml/min）患者口服阿奇霉素單劑1g速釋制劑后，阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)特性無明顯變化。嚴(yán)重腎功能不全（腎小球?yàn)V過率[10ml/min）患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與腎功能正常者相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著差異，其藥時(shí)曲線下面積（0到120小時(shí)）分別為8.8μg.h/ml和11.7μg.h/ml,峰濃度分別為1.0μg/ml和1.6μg/ml，腎清除率分別為2.3ml/min/kg和0.2ml/min/kg。