蘇合香丸不含激素成分,其主要由蘇合香、冰片、檀香、安息香等天然藥材組成,屬于傳統(tǒng)中藥制劑。
蘇合香丸的配方包含蘇合香樹(shù)脂、冰片、檀香、安息香、乳香等中藥材,這些成分具有開(kāi)竅醒神、行氣止痛的功效。藥典記載中未添加糖皮質(zhì)激素、性激素等合成激素類(lèi)物質(zhì),其作用機(jī)制通過(guò)芳香化濁、溫通經(jīng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)。
該方劑通過(guò)揮發(fā)油成分刺激嗅覺(jué)神經(jīng),改善腦血管循環(huán),緩解胸悶氣滯癥狀。冰片中的龍腦成分可透過(guò)血腦屏障發(fā)揮鎮(zhèn)靜作用,與激素類(lèi)藥物作用途徑存在本質(zhì)差異。
激素類(lèi)藥物常用于抗炎免疫抑制,而蘇合香丸主治中風(fēng)痰厥、心絞痛等氣滯血瘀證候。臨床研究顯示其能降低血小板聚集率,與激素類(lèi)藥物的適應(yīng)癥無(wú)交叉性。
國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,蘇合香丸的不良反應(yīng)以胃腸不適為主,未出現(xiàn)庫(kù)欣綜合征、血糖升高等激素相關(guān)副作用。長(zhǎng)期用藥者需監(jiān)測(cè)肝功能,但無(wú)激素依賴(lài)風(fēng)險(xiǎn)。
氣相色譜-質(zhì)譜分析證實(shí)該制劑不含氫化可的松、地塞米松等激素特征峰。2020版中國(guó)藥典收錄的15味成分中,未檢出任何外源性激素添加。
使用蘇合香丸期間建議避免辛辣油膩飲食,心腦血管疾病患者可配合快走、八段錦等有氧運(yùn)動(dòng)。服藥后出現(xiàn)口舌麻木等不適需停用并咨詢(xún)中醫(yī)師,孕婦及陰虛火旺者慎用。儲(chǔ)存時(shí)需密封避光以防揮發(fā)性成分流失。