尼洛替尼膠囊要長(zhǎng)期服用嗎尼洛替尼膠囊的效果如何

發(fā)布時(shí)間：2023-03-09 15:30 相關(guān)企業(yè)：Novartis Pharma Stein AG

尼洛替尼膠囊

尼洛替尼膠囊()屬于處方藥，由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn)，其對(duì)于有良好的效果。那么尼洛替尼膠囊要長(zhǎng)期服用嗎

尼洛替尼膠囊如果需要長(zhǎng)期服用的話(huà)，建議最好是在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行。采用達(dá)希納(尼洛替尼)醫(yī)治對(duì)于大多數(shù)晚期CML病人都是有效的。對(duì)于加速期的病人，總體血液學(xué)反應(yīng)率(白細(xì)胞計(jì)數(shù)正?；?為72%，而細(xì)胞遺傳學(xué)反應(yīng)率(Ph染色體減少或消失)為48%。在急變期病人中，這兩種反應(yīng)率分別為39%和27%。

諾華達(dá)希納尼洛替尼膠囊生產(chǎn)廠(chǎng)家：Novartis Pharma Stein AG 功能主治：本品對(duì)既往治療(包括伊馬替尼)耐藥或不耐受的費(fèi)城染色體陽(yáng)性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期或加速期成人患者。用法用量：本品的初始治療應(yīng)該在對(duì)CML患者有治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下進(jìn)行。對(duì)伊馬替尼耐藥的定義是：伊馬替尼治療3個(gè)月未能達(dá)到完全血液學(xué)緩解、治療6個(gè)月未能達(dá)到細(xì)胞遺傳學(xué)緩解或治療12個(gè)月未能達(dá)到主要細(xì)胞遺傳學(xué)緩解，失去已經(jīng)獲得的完全血液學(xué)緩解或細(xì)胞遺傳學(xué)緩解、疾病進(jìn)展或出現(xiàn)耐藥的Bcr-Abl激酶突變。對(duì)伊馬替尼不耐受的定義是：盡管采用了最佳支持治療，在任何劑量和/或治療期間，患者仍由于3或4級(jí)不良事件的持續(xù)存在而中止伊馬替尼治療 ;或者，盡管采用了最佳支持治療，與伊馬替尼治療相關(guān)的2級(jí)不良事件仍持續(xù)時(shí)間≥1個(gè)月，或反復(fù)發(fā)生超過(guò)3次，不論是否劑量減少或中止治療。推薦劑量為每日2次，每次400 mg，間隔約12小時(shí)，飯前至少1小時(shí)之前或飯后至少2小時(shí)之后服用。只要患者持續(xù)受益，本品治療應(yīng)持續(xù)進(jìn)行。膠囊應(yīng)用水完整吞服，不應(yīng)咀嚼或吮吸，不應(yīng)打開(kāi)膠囊。手接觸膠囊后應(yīng)立即清洗。小心不要吸入膠囊中的任何粉末(比如膠囊損壞)，也不要讓藥粉接觸皮膚或粘膜。如果發(fā)生皮膚接觸，用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接觸了藥粉，用水沖洗。如果膠囊中的藥粉撒出，應(yīng)該用手套和可棄去的濕毛巾擦去，置于密封的容器中正確丟棄。1.劑量調(diào)整：(1)如果心電圖顯示QTc>480毫秒，則應(yīng)停止服用本品，及時(shí)檢測(cè)血清鉀和鎂，如果血清鉀和鎂低于正常值低限，則應(yīng)補(bǔ)液使之達(dá)到正常范圍，并必須檢查合并用藥的情況;(2)如果QTcF恢復(fù)到480毫秒，則應(yīng)停止使用本品。任何1次的劑量調(diào)整，均應(yīng)在7天后復(fù)查心電圖。(5)如果出現(xiàn)血液學(xué)毒性(加速期：ANC20×109/升以上，或者慢性期患者血象恢復(fù)至ANC>1.0×109/升或血小板>50×109/升，則可以重新按照初始劑量服用。如果血象仍然低，可考慮減低本品劑量，每日服用1次，每次400 mg。如果出現(xiàn)有顯著臨床意義的中度或嚴(yán)重的非血液學(xué)毒性，應(yīng)該中止服藥 ;一旦毒性緩解，可以恢復(fù)每日1次，每次400 mg的劑量。如果臨床上適合，可考慮將劑量重新增加至每日2次，每次400 mg。(6)血清脂肪酶升高：如果出現(xiàn)3-4級(jí)血清脂肪酶升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。每月監(jiān)測(cè)血清脂肪酶。(7)膽紅素和肝轉(zhuǎn)氨酶升高：如果出現(xiàn)3-4級(jí)膽紅素升高，劑量應(yīng)降低至每日1次，每次400 mg或中止服藥。應(yīng)每月監(jiān)測(cè)膽紅素和轉(zhuǎn)氨酶。2.特殊劑量推薦。(1)兒童和青少年：尚無(wú)在兒童或青少年中進(jìn)行的臨床研究。所以不推薦用于治療小于18歲的患者。(2)老年患者：對(duì)超過(guò)65歲的患者，不需要進(jìn)行特殊的劑量調(diào)整。(3)腎功能不全的患者：尚無(wú)在腎功能不全的患者中進(jìn)行的臨床研究。本品及其代謝產(chǎn)物只有少部分經(jīng)腎排泄，所以預(yù)計(jì)腎功能不全的患者并不會(huì)出現(xiàn)總體清除率的降低。對(duì)腎功能不全的患者，不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。(4)肝功能不全的患者：沒(méi)有在肝功能不全的患者中對(duì)本品進(jìn)行過(guò)研究。所以對(duì)轉(zhuǎn)氨酶超過(guò)正常值2.5倍或膽紅素升高超過(guò)正常值1.5倍的肝功能不全患者，不推薦本品治療。

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Ⅱ期臨床研究表明，達(dá)希納(尼洛替尼)對(duì)46%的具有格列衛(wèi)抗藥性的病人有效，且副作用更小，通常不會(huì)出現(xiàn)使用格列衛(wèi)醫(yī)治時(shí)常見(jiàn)的毒性反應(yīng)(例如液體潴留、體表水腫、體重增加)。

慢性粒細(xì)胞白血病是四種最常見(jiàn)的白血病之一，在世界上所有的白血病病例中大約占15%。如果不醫(yī)治，CML將在三到五年的時(shí)間里，從初期(慢性期)經(jīng)過(guò)一個(gè)過(guò)渡期(加速期)發(fā)展到急變期，從而迅速致命。而對(duì)于慢性粒細(xì)胞白血病病人，諾華公司2001年推出的格列衛(wèi)(Gleevec)具有很好的療效。該藥通過(guò)攻擊CML癌癥細(xì)胞中的異常蛋白質(zhì)bcr-abl來(lái)進(jìn)行醫(yī)治的。

使用達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)會(huì)引起血清脂肪酶升高。建議慎用于有胰腺炎病史的病人。應(yīng)該定期監(jiān)測(cè)血清脂肪酶水平。使用達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)可能引起膽紅素、ALT/AST和堿性磷酸酶升高，應(yīng)定期進(jìn)行肝功能檢測(cè)。使用達(dá)希納(尼洛替尼膠囊)可能引起低磷、低鉀、高鉀、低鈣和低鈉血癥。