富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)屬于處方藥，由S.A.AlconCouvreurN.V.研制并生產(chǎn)，其對(duì)于用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。有良好的效果。那么富馬酸依美斯汀滴眼液的說明書有什么內(nèi)容?
【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液
商品名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)
英文名稱:EmedastineDifumarateEyeDrops
拼音全碼:FuMaSuanYiMeiSiTingDiYanYe(AiMeiDing)
【主要成份】富馬酸依美斯汀。
【性狀】無色至微黃色澄明液體。
【適應(yīng)癥/功能主治】埃美丁TM(0.05％富馬酸依美斯汀滴眼液)可用于暫時(shí)緩解過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。
【規(guī)格型號(hào)】2.5mg:5ml
【用法用量】推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
【不良反應(yīng)】在持續(xù)42天的臨床對(duì)照試驗(yàn)中,最常見的不良反應(yīng)是頭疼(11％)。小于5％的患者出現(xiàn)下列并發(fā)癥:異夢(mèng)、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤(rùn)、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現(xiàn)與疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】對(duì)富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服?；颊唔氈?為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時(shí)應(yīng)將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請(qǐng)勿再使用。
配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因?yàn)榘Ｃ蓝M中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應(yīng)用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:妊娠類別B:在大鼠和兔子對(duì)富馬酸依美斯汀進(jìn)行了致畸及圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸作用,對(duì)圍產(chǎn)期和圍產(chǎn)后的新生兒發(fā)育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時(shí),富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內(nèi)臟和骨骼畸形的發(fā)生率。在孕婦中還沒有進(jìn)行恰當(dāng)?shù)摹?yán)格對(duì)照的試驗(yàn)。由于動(dòng)物研究的結(jié)果并不總是能預(yù)計(jì)人的反應(yīng),因此只有明確需要時(shí)才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發(fā)現(xiàn)藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。不管怎樣,當(dāng)給哺乳期婦女應(yīng)用依美斯汀時(shí),應(yīng)特別謹(jǐn)慎。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情其咨詢醫(yī)師或藥師。
【藥物過量】有報(bào)道每天口服本品15ml相當(dāng)于7.5mg,可引起嗜睡和不適。對(duì)用藥過量的病例,可采取對(duì)癥和支持療法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動(dòng)力學(xué)】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】5mL:2.5mg/盒。
【有效期】24月
【批準(zhǔn)文號(hào)】H20100207
【生產(chǎn)企業(yè)】S.A.AlconCouvreurN.V.(比利時(shí))
