使用藥物的時候總是要注意各個方面的問題，那么，鹽酸伐地那非片的臨床試驗(yàn)是怎樣的？
鹽酸伐地那非片
生產(chǎn)廠家：四川科倫藥業(yè)股份有限公司
功能主治：治療男性陰莖勃起功能障礙。
用法用量：用法：口服推薦劑量：推薦開始劑量為10mg，在性交之前大約25~60分鐘服用。在臨床試驗(yàn)中，性交前4~5小時服用，仍顯示藥效。最大推薦劑量使用頻率為一日一次。伐地那非和食物同服或單獨(dú)服用均可。需要性刺激作為本能的反應(yīng)進(jìn)行治療。劑量范圍：根據(jù)藥效和耐受性，劑量可以增加到20mg或減少到5mg.最大推薦劑量是每日20mg.肝功能損害：輕度肝功能損害的患者(Child-PughA)不需調(diào)整劑量；中度肝功能損害患者(Child-PughB)，由于伐地那非的清除率減少，建議起始劑量為5mg，隨后根據(jù)耐受性和藥效逐漸增加到10mg；重度肝功能損害患者(Child-PughC)的伐地那非的藥代動力學(xué)研究尚未進(jìn)行。腎功能損害：輕度、中度或重度腎功能損害的患者均無需進(jìn)行劑量調(diào)整。透析患者的伐地那非藥代動力學(xué)研究尚末進(jìn)行。合并用藥：某些患者同時服用伐地那非和a-受體阻滯劑可能導(dǎo)致癥狀性低血壓。只有當(dāng)患者接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定時，才能合并用藥。對于接受a-受體阻滯劑治療病情穩(wěn)定的患者，應(yīng)用伐地那非的劑量應(yīng)為最低推薦起始劑量5mg，并可在任意時間服用坦索羅辛。當(dāng)伐地那非與其它a-受體阻滯劑合并用藥時，應(yīng)有一定的服藥間歇。對于已服用最佳劑量伐地那非的患者，應(yīng)用a-受體阻滯劑應(yīng)從最低劑量開始。對于服用PDE5抑制劑(包括伐地那非)的患者，a-受體阻滯劑劑量的增加可能會引起患者血壓進(jìn)步下降。服用某些CYP3A4抑制劑的患者可能需調(diào)整伐地那非的劑量(例如酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、茚地那韋和紅霉素).同時使用紅霉素時，伐地那非的最大劑量不超過5mg.服用酮康唑、伊曲康唑時，伐地那非的最大劑量不得超過5mg.當(dāng)酮康唑、伊曲康唑的劑量超過200mg時，不能服用伐地那非。避免同時服用強(qiáng)效CYP3A4抑制劑茚地那韋和利托那韋。
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鹽酸伐地那非片的臨床試驗(yàn)：
脊髓損傷的患者：一項(xiàng)安慰劑對照，雙盲，可調(diào)整劑量的臨床試驗(yàn)表明，對于由外傷性脊髓損傷所引起的勃起功能障礙患者，伐地那非對改善勃起功能具有顯著的臨床價值和統(tǒng)計學(xué)意義。與安慰劑組相比，伐地那非能顯著改善勃起功能評分，成功勃起完成成功性交率以及陰頸硬度。伐地那非組患者恢復(fù)至正常IIEF評分
