近日，英國國家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所（NICE）發(fā)布指導意見稿，對使用默沙東抗PD-1療法（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療的轉(zhuǎn)移性三陰性乳腺癌（MTNBC）患者拒絕批準。

該機構(gòu)在指南中表示，雖然相比單純化療Keytruda+化療組合更有效，但長期效益不確定。此外，尚未出現(xiàn)Keytruda+化療組合和羅氏抗PD-L1療法Tentriq(阿替利珠單抗)+化療組合的對比數(shù)據(jù)。后者曾在2020年5月被NICE推薦為英國國服(NHS)治療MTNBC患者。

NICE表明，針對Keytruda而言，其性價比估算高過NHS資源一般被視作可接納的標準。但不同尋常的是，該組織期待在Keytruda+化療和Tentriq+化療中間見到默沙東更多的對比信息。

此前，羅氏中科在指南稿中也遭到了NICE的拒絕。不過，在羅氏同意對中科定價進行保密折扣后，NICE最終批準了MTNBC用藥。

TNBC是一種非常具有侵襲性的乳腺癌，除了手術(shù)、放療和化療，缺乏有效的治療方法，除了手術(shù)、放療和化療，幾乎沒有其他治療方法。由于缺乏雌激素、孕激素、HER2受體，這些生物標于治療TNBC腫瘤。

默沙東在一份聲明中表示，他對NICE指導草案感到失望，但該公司將與NICE合作，試圖為患者找到一種使用Keytruda的方法。英國約600名MTNBC患者的治療選擇，估計如果最終獲得eytruda+化療方案。