苯磺酸氨氯地平片在國內(nèi)賣的好嗎苯磺酸氨氯地平片這藥如何

發(fā)布時(shí)間：2022-12-08 17:13 相關(guān)企業(yè)：輝瑞制藥有限公司

本公司董事會及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏，并對其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。

一、概況

近日，上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司（以下簡稱“重慶藥友”）收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于苯磺酸氨氯地平片（以下簡稱“該藥品”）的《藥品補(bǔ)充申請批件》（批件號：2019B03720），該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。

絡(luò)活喜苯磺酸氨氯地平片生產(chǎn)廠家：輝瑞制藥有限公司功能主治：本品適用于高血壓的治療；適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對癥治療；用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨(dú)應(yīng)用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。用法用量：通?？诜鹗紕┝繛?mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

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二、該藥品的基本情況

藥品名稱：苯磺酸氨氯地平片

劑型：片劑

規(guī)格：5mg（按C20H25ClN2O5計(jì)）

注冊分類：化學(xué)藥品

藥品生產(chǎn)企業(yè)：重慶藥友

原批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20183234

審批結(jié)論：通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)

三、該藥品的相關(guān)信息

苯磺酸氨氯地平片主要用于高血壓、冠心病的治療。2018年度，重慶藥友苯磺酸氨氯地平片于中國境內(nèi)（不包括港澳臺地區(qū)，下同）未有銷售額。

截至本公告日，于中國境內(nèi)已上市的苯磺酸氨氯地平片主要包括大連輝瑞制藥有限公司的絡(luò)活喜?、華潤賽科藥業(yè)有限責(zé)任公司的壓氏達(dá)?等。根據(jù)IQVIACHPA最新數(shù)據(jù)（由IQVIA提供，IQVIA是全球領(lǐng)先的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)專業(yè)信息和戰(zhàn)略咨詢服務(wù)提供商），2018年度，苯磺酸氨氯地平片于中國境內(nèi)銷售額約為人民幣27.5億元。

截至2019年7月，重慶藥友現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價(jià)累計(jì)研發(fā)投入人民幣約260萬元（未經(jīng)審計(jì)）。

四、對本集團(tuán)的影響及風(fēng)險(xiǎn)提示