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依維莫司片是治療晚期腎癌的新藥嗎 效果怎么樣

發(fā)布時(shí)間:2023-03-05 11:27 相關(guān)企業(yè):Novartis Pharma Schweiz AG

依維莫司片

依維莫司片(飛尼妥)屬于處方藥,由瑞士諾華制藥有限公司研制并生產(chǎn),其對(duì)于詳見說明書有良好的效果。那么依維莫司片是治療晚期腎癌的新藥嗎效果如何

諾華制藥(中國)腫瘤事業(yè)部2月21日在京向媒體宣布,其靶向治療藥物依維莫司片近日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn),用于治療既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌患者,為我國此類患者延長生存時(shí)間及改善生存質(zhì)量提供了可能。

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依維莫司片 生產(chǎn)廠家:Novartis Pharma Schweiz AG 功能主治:1、既往接受舒尼替尼或索拉非尼治療失敗的晚期腎細(xì)胞癌成人患者。2、不可切除的、局部晚期或轉(zhuǎn)移性的、分化良好的(中度分化或高度分化)進(jìn)展期胰腺神經(jīng) 內(nèi)分泌瘤成人患者。3、需要治療干預(yù)但不適于手術(shù)切除的結(jié)節(jié)性硬化癥(TSC)相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞 瘤(SEGA)成人和兒童患者。本品的有效性主要通過可持續(xù)的客觀緩解(即SEGA腫瘤 體積的縮?。﹣碜C明。尚未證明結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤的患者能 否獲得疾病相關(guān)癥狀改善和總生存期延長。 用法用量:應(yīng)由有腫瘤或結(jié)節(jié)性硬化癥治療經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下使用依維莫司片 進(jìn)行治療。晚期腎細(xì)胞...
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作為新一代mTOR抑制劑,依維莫司具有三重抗腫瘤效應(yīng)機(jī)制:抑制腫瘤生長增殖、抑制腫瘤代謝和減少腫瘤血管形成。一項(xiàng)全球Ⅲ期臨床試驗(yàn)RECORD-1研究表明,該藥用于治療晚期腎細(xì)胞癌患者療效顯著。治療組的無腫瘤生長或死亡的中位時(shí)間比安慰劑組延長近3倍(5.4個(gè)月∶1.9個(gè)月)。

基于無疾病進(jìn)展生存期的主要終點(diǎn)的數(shù)據(jù)還顯示,治療組使疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)降低67%。共入組我國64名晚期腎癌患者的L2101研究顯示,治療組的無進(jìn)展生存期達(dá)6.93個(gè)月,說明依維莫司會(huì)使中國患者獲益。該藥的主要的不良反應(yīng)為口腔炎、感染、非感染性肺炎和皮疹,大多輕微。

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