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1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片和澤貝妥單抗注射液我國獲批上市

發(fā)布時(shí)間:2023-05-22 17:25 相關(guān)企業(yè):華中藥業(yè)股份有限公司

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準(zhǔn)南京圣和藥業(yè)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥奧磷布韋片(商品名:圣諾迪)上市。該藥為我國自主研發(fā)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥,適用于與鹽酸達(dá)拉他韋聯(lián)用,治療初治或干擾素經(jīng)治的基因1、2、3、6型成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,可合并或不合并代償性肝硬化。

潑尼松

潑尼松 生產(chǎn)廠家:華中藥業(yè)股份有限公司 功能主治:主要用于過敏性與炎癥性疾病。 用法用量:1.補(bǔ)充替代治療法:口服,1次5-10mg,一日10-60mg,早晨起床后服用2/3,下午服用1/3。2.抗炎:口服一日5-60mg,療程劑量根據(jù)病情不同而異。3.自身免疫性疾病:口服,每日40-60mg,病情穩(wěn)定后酌減。4.過敏性疾?。好咳?0-40mg,癥狀減輕后每隔1-2日減少5mg。5.防止器官移植排異反應(yīng):一般術(shù)前1-2天開始每日口服100mg,術(shù)后一周改為每日60mg。6.治療急性白血病、惡性腫瘤等:每日口服60-80mg癥狀緩解后減量。
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奧磷布韋是HCVNS5BRNA依賴性RNA聚合酶(為病毒復(fù)制所必需)抑制劑,是一種核苷酸前體藥物,在細(xì)胞內(nèi)代謝為具有藥理活性的代謝產(chǎn)物(SH229M3),可被NS5B聚合酶嵌入HCVRNA中而終止復(fù)制。該藥品的上市為成人慢性丙型肝炎病毒患者提供了新的治療選擇。

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江博銳生物制藥有限公司申報(bào)的澤貝妥單抗注射液(商品名:安瑞昔)上市。該藥品適用于CD20陽性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤,非特指性(DLBCL,NOS)成人患者,應(yīng)與標(biāo)準(zhǔn)CHOP化療(環(huán)磷酰胺、阿霉素、長春新堿、潑尼松)聯(lián)合治療。澤貝妥單抗注射液為針對B細(xì)胞表面CD20抗原的人-鼠嵌合型單克隆抗體,可特異性結(jié)合B細(xì)胞表面的CD20抗原,從而啟動(dòng)B細(xì)胞溶解的免疫反應(yīng),發(fā)揮抗腫瘤作用。該品種的上市為患者提供了更多的治療選擇。

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