最近，根據(jù)國(guó)家美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局的官方網(wǎng)站，樂(lè)普制藥已被批準(zhǔn)生產(chǎn)四種類(lèi)型的磷酸西格列汀片，并被視為評(píng)估。2021年，西格列汀全球銷(xiāo)售額超過(guò)30億美元；近年來(lái)，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端和中國(guó)城市藥店終端銷(xiāo)售額迅速增長(zhǎng)，2020年總銷(xiāo)售額超過(guò)15億元。
藥品批準(zhǔn)證明文件于2022年4月21日發(fā)布。
根據(jù)數(shù)據(jù)，西格列汀是由默沙東開(kāi)發(fā)的，是一種高效、高選擇性的二肽肽酶-4（DPP-4）抑制劑。與傳統(tǒng)的降糖藥相比，這些藥物具有不增加低血糖風(fēng)險(xiǎn)、中性體重、良好的心血管安全等優(yōu)點(diǎn)。2021年，西格列汀的全球銷(xiāo)售額超過(guò)30億美元。
近年來(lái)，在中國(guó)城市公立醫(yī)療、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心和鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（以下簡(jiǎn)稱(chēng)中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端和中國(guó)城市實(shí)體藥店，磷酸西格列汀片的終端銷(xiāo)售迅速增長(zhǎng)。2020年，中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端增長(zhǎng)率最快，2021年上半年同比增長(zhǎng)30%以上；預(yù)計(jì)2021年中國(guó)城市藥房終端同比增長(zhǎng)7%以上。
12家家企業(yè)獲得了磷酸西格列汀片的生產(chǎn)批準(zhǔn)。其中，樂(lè)普制藥、南京正大天青制藥、四川科倫制藥等11家國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)以4類(lèi)仿制品獲得批準(zhǔn)。江蘇萬(wàn)邦生江蘇萬(wàn)邦生化制藥、煙臺(tái)魯銀制藥、浙江諾德制藥等10多家企業(yè)在審批中提交了上市申請(qǐng)。可以預(yù)見(jiàn)，該產(chǎn)品的未來(lái)競(jìng)爭(zhēng)將非常激烈。
在此之前，樂(lè)普藥業(yè)已在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端終端和中國(guó)城市實(shí)體藥房終端中，取下復(fù)方降壓藥纈沙坦氨氯地平片（Ⅰ），產(chǎn)品銷(xiāo)售總額超20億元。
