2月23日，先聲藥業(yè)宣布，曲拉西利（Trilaciclib）治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的中國注冊III期臨床試驗達到主要研究終點，即在中國小細胞肺癌患者中證實曲拉西利可以顯著縮短第一周期嚴重中性粒細胞降低持續(xù)時間。這是全球首個且唯一具有全面骨髓保護功效的藥物，也是可以減少化療導致的骨髓抑制（CIM）的一種全新療法。具體數(shù)據(jù)將在后續(xù)的學術大會中公布。
曲拉西利是G1 Therapeutics開發(fā)的一款細胞周期蛋白依賴性激酶4/6（CDK4/6）抑制劑，在化療導致的骨髓抑制適應癥中為一款First-in-Class療法。化療藥物可以殺傷快速分裂的腫瘤細胞，然而骨髓細胞由于同樣具有活躍分裂的性質(zhì)，也會受到化療藥物的影響。作為CDK4/6抑制劑，曲拉西利可以將骨髓中的造血干/祖細胞等暫時地阻滯在細胞周期的G1期，讓細胞暫時停止分裂，從而免受化療藥物的殺傷。
Trilaciclib骨髓保護和抗腫瘤作用機制（來源：先聲藥業(yè)）
2020年8月，先聲藥業(yè)從G1 Therapeutics引進了曲拉西利，交易總額為1.7億美元，包括1400萬美元首付款和1.56億美元里程金。2021年2月，曲拉西利在美國獲批上市（商品名：COSELA?），用于治療小細胞肺癌和化療引起的骨髓抑制，曾獲FDA突破性療法認定和優(yōu)先審評資格。2021年12月8日，曲拉西利的上市申請（受理號：JXHS2101087）被納入優(yōu)先審評。適應癥是在接受含鉑類藥物聯(lián)合依托泊苷方案的廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）患者中預防性使用曲拉西利，以降低化療引起的骨髓抑制的發(fā)生率。
目前，曲拉西利在中國治療小細胞肺癌、結直腸癌、三陰性乳腺癌的III期臨床試驗均實現(xiàn)患者入組，中國首個適應癥小細胞肺癌上市申請已獲CDE優(yōu)先審評。
