藻酸雙酯鈉片的主要成分為藻酸雙酯鈉,輔料包括淀粉、硬脂酸鎂等。藻酸雙酯鈉是從褐藻中提取的硫酸酯化多糖衍生物,具有抗凝血、降血脂及改善微循環(huán)的藥理作用。
1、藻酸雙酯鈉:作為核心活性成分,其化學結構含有多糖骨架與硫酸酯基團,通過抑制血小板聚集、增強纖維蛋白溶解發(fā)揮抗血栓作用。該成分能選擇性阻斷內源性凝血途徑,降低血液黏稠度。
2、淀粉:作為填充劑占片劑重量的30%-50%,主要選用玉米淀粉或馬鈴薯淀粉。其功能是增加片劑體積便于壓片成型,同時調節(jié)藥物溶出速率,確?;钚猿煞衷谀c道均勻釋放。
3、硬脂酸鎂:作為潤滑劑添加比例約0.5%-1%,可減少粉末與沖模間的摩擦。該輔料能改善顆粒流動性,防止壓片時出現粘沖現象,保證片劑外觀光潔度與崩解時限符合藥典標準。
4、羥丙甲纖維素:部分制劑中添加的薄膜包衣材料,占比2%-3%。形成的保護膜可掩蓋藥物苦味,提高患者服藥依從性,并能阻隔濕氣延長藥品有效期。
5、微晶纖維素:常見于分散片配方中,具有超強吸水性。遇水后能迅速膨脹崩解,使藥物呈微細顆粒狀態(tài)分散,適用于吞咽困難人群,生物利用度較普通片劑提高15%-20%。
藻酸雙酯鈉片的輔料系統(tǒng)需符合中國藥典對崩解時限、含量均勻度的要求,患者服用時應注意觀察是否出現消化道不適等輔料相關不良反應。長期服用者建議定期監(jiān)測凝血功能,避免與阿司匹林等抗血小板藥物聯(lián)用。