替比夫定片療效和安全性如何？孕婦能吃替比夫定片嗎

發(fā)布時(shí)間：2022-07-11 14:51 相關(guān)企業(yè)：北京諾華制藥有限公司

替比夫定片(素比伏)，效果十分理想，臨床上可以用于多種疾病的治療，在人群中有很好的聲譽(yù)，有需要的患者可以放心購買。那么，替比夫定片療效和安全性如何呢？

替比夫定片生產(chǎn)廠家：北京諾華制藥有限公司功能主治：替比夫定用于有病毒復(fù)制證據(jù)以及有血清轉(zhuǎn)氨酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝組織活動(dòng)性病變證據(jù)的慢性乙型肝炎成人患者。本適應(yīng)癥基于核苷類似物初治的、HBeAg陽性和HBeAg陰性的、肝功能代償?shù)?，慢性乙型肝炎成年患者的病毒學(xué)、血清學(xué)、生化學(xué)和組織學(xué)應(yīng)答結(jié)果。未在合并HIV、HCV或HDV感染的乙型肝炎患者中評(píng)估過替比夫定的作用。未在肝移植患者或失代償肝病患者中評(píng)估過替比夫定的作用。對核苷類似物逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑耐藥的慢性乙型肝炎患者，尚無應(yīng)用替比夫定的設(shè)計(jì)良好的對照研究，但估計(jì)其可能與拉米夫定存在交叉耐藥。用法用量：詳見說明書。

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替比夫定阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播的療效和安全性：

替比夫定阻斷乙型肝炎病毒母嬰傳播的療效和安全性》資料顯示:孕28周時(shí),替比夫定組受試者血清HBVDNA水平[6.62±0.90)×106copies/mL]與對照組[(7.22±1.27)×106copies/mL]比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;分娩即刻替比夫定組[(0.49±0.54)×103copies/mL]較對照組[(7.46±1.06)×106copies/mL]明顯降低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);產(chǎn)后6個(gè)月時(shí)替比夫定組[(6.23±0.85)×106copies/mL]與對照組[(7.55±1.88)×106copies/mL]比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。替比夫定組有13例受試者在孕28～36周出現(xiàn)血清肌酸激酶輕度升高,停藥2周后恢復(fù)正常。

替比夫定組孕婦所生嬰兒6月齡時(shí)血清HBsAg和HBVDNA陽性例數(shù)(1例)顯著低于對照組(11例),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。替比夫定組和對照組孕婦所生嬰兒12月齡時(shí)HBV母嬰傳播阻斷率分別為98.3%和81.7%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。2組嬰兒均未出現(xiàn)發(fā)育不良。得出的結(jié)論為:用替比夫定可以較安全有效地阻斷乙肝病毒母嬰傳播且不影響嬰兒發(fā)育。