2月17日，英夫利西單抗生物類似藥物上市申請進度正在審批階段，預(yù)計將在近期獲得批準。如果獲得批準，這將是英夫利西單抗生物類似藥物的第三個國產(chǎn)產(chǎn)品。英夫利西單抗是一種人鼠嵌合單克隆抗體，由強生/默沙東（TNF-α）開發(fā)的特定阻斷腫瘤壞死因子（TNF-α），可與TNF-α（STNF-α）可溶形式和跨膜形式（TMTNF-α）相結(jié)合，可抑制TNF-α與受體的結(jié)合，使TNF失去生物活性。
這種藥品于1998年獲得FDA首次在美國上市，次年獲得歐洲上市，2006年獲得國內(nèi)上市，商品名為類克。盡管受到生物類似藥物的沖擊，類克的峰值銷售額達到92.4億美元，但在2020年仍然達到40.77億美元。
雖然英夫利西單抗生物類似藥在中國上市多年，但2021年7月，英夫利西單抗生物類似藥剛剛獲得批準，來自泰州邁博太科藥業(yè)。9月，海正生物學的英夫利西單抗也獲準上市。嘉禾生物學是后來的第三家公司。嘉禾生物學之后，Celltrion的進口類似藥物也已申請上市，正在審查中。與其他生物類似藥物相比，英夫利西單抗的競爭普遍緩和。
在幾種TNF-α抗體藥物中，阿達木單抗是最具競爭力的藥物之王。中國已有五種類似藥物獲得批準，兩種藥物已申請上市，20種藥物正在進行臨床實踐，其中包括五種臨床階段產(chǎn)品；戈利木單抗競爭最為緩慢，只有百奧泰（BAT2506）處于III期。
