鹽酸美西律片的說明書有什么鹽酸美西律片的注意事項(xiàng)有哪些

發(fā)布時(shí)間：2023-10-18 10:34 相關(guān)企業(yè)：上海信誼藥廠有限公司

鹽酸美西律片(信誼)屬于處方藥，由上海上藥信誼藥廠有限公司研制并生產(chǎn)，其對于主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。有良好的效果。那么鹽酸美西律片的說明書有什么?

【藥品名稱】

鹽酸美西律片生產(chǎn)廠家：上海信誼藥廠有限公司功能主治：主要用于慢性室性心律失常，如室性早博、室性心動(dòng)過速。用法用量：口服:首次200～300mg(4～6片)，必要時(shí)2小時(shí)后再服100～200mg(2～4片)。一般維持量每日約400～800mg(8～16片)，分2～3次服。成人極量為每日1200mg(24)片，分次口服。

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通用名稱:鹽酸美西律片

商品名稱:鹽酸美西律片

英文名稱:MexiletineHydrochlorideTablets

拼音全碼:YanSuanMeiXiLvPian

【主要成份】本品主要成份為鹽酸美西律。

【成份】

化學(xué)名:(±)-1-(2，6-二甲基苯氧基)-2-丙胺鹽酸鹽

分子式:C11H17NO·HCl

分子量:215.72

【性狀】本品為白色片。

【適應(yīng)癥/功能主治】主要用于慢性室性心律失常，如室性早搏、室性心動(dòng)過速。

【規(guī)格型號】50mg*100s

【用法用量】口服:

首次4～6片，必要時(shí)2小時(shí)后再服2～4片。一般維持量每日約8～16片，分2～3次服。成人極量為每日24片，分次口服。

【不良反應(yīng)】尚不明確。

【禁忌】尚不明確。

【注意事項(xiàng)】

1、本品在危及生命的心律失?；颊咧杏惺剐穆墒С夯目赡?。在程序刺激試驗(yàn)中，此種情況見于10%的患者，但不比其他抗心律失常藥高。

2、美西律可用于已安裝起搏器的Ⅱ度和Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯病人，有臨床試驗(yàn)表明在I度房室傳導(dǎo)阻滯的病人中應(yīng)用較安全，但要慎用。

3、美西律可引起嚴(yán)重心律失常，多發(fā)生于惡性心律失常患者。

4、在低血壓和嚴(yán)重充血性心力衰竭病人中慎用。

5、肝功能異常者慎用。

6、室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯或嚴(yán)重竇性心動(dòng)過緩者慎用。

7、用藥期間注意隨訪檢查血壓、心電圖、血藥濃度。

【兒童用藥】美西律在兒童中應(yīng)用的安全性和有效性尚不明確。

【老年患者用藥】老年人用藥需監(jiān)測肝功能。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】在懷孕大鼠、小鼠和兔中應(yīng)用人體最大口服量4倍的劑量未發(fā)現(xiàn)致畸和影響生育的作用，但在人體沒有相關(guān)報(bào)道，因此僅用于對胎兒有益的治療。美西律在母乳內(nèi)的濃度與母體血液中相同，因此建議哺乳期婦女禁用該藥。

【藥物相互作用】1、有臨床試驗(yàn)報(bào)道美西律與常用的抗心絞痛、抗高血壓和抗纖溶藥物合用未見相互影響。2、美西律與奎尼丁、普萘洛爾或胺碘酮合用治療效果更好。可用于單用一種藥物無效的頑固室性心律失常。但不宜與Ib類藥物合用。3、如果苯妥英鈉或其它肝酶誘導(dǎo)劑如利福平和苯巴比妥等與美西律合用，可以降低美西律的血藥濃度。4、有報(bào)道苯二氮卓類藥物不影響美西律的血藥濃度。5、美西律和地高辛、利尿劑和普萘洛爾合用不影響心電圖PR、QRS和QT間期。6、在急性心肌梗死早期，嗎啡使本品吸收延遲并減少，可能與胃排空延遲有關(guān)。7、制酸藥可減低口服本品時(shí)的血藥濃度，但也可因尿PH值增高，血藥濃度升高。

【藥物過量】過量時(shí)心電圖可產(chǎn)生P-R間期延長及QRS波增寬，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶增高，偶有抗核抗體陽性。有報(bào)道服4400mg美西律可導(dǎo)致死亡。藥物應(yīng)用過量的表現(xiàn)包括惡心、低血壓、竇性心動(dòng)過緩、感覺異常、癲癇發(fā)作、間歇性左束支傳導(dǎo)阻滯和心跳驟停。

【藥理毒理】屬Ib類抗心律失常藥，可以抑制心肌細(xì)胞鈉內(nèi)流，降低動(dòng)作電位0相除極速度，縮短浦氏纖維的有效不應(yīng)期。在心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)正常的病人中，美西律對心臟沖動(dòng)的產(chǎn)生和傳導(dǎo)作用不大，臨床試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)美西律引起Ⅱ度或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯。美西律不延長心室除極和復(fù)極時(shí)程，因此可用于QT間期延長的室性心律失常。該藥具有抗心律失常、抗驚厥及局部麻醉作用。對心肌的抑制作用較小。美西律的有效血藥濃度0.5～2ug/ml，中毒血藥濃度與有效血藥濃度相近，為2ug/ml以上。少數(shù)患者在有效血藥濃度時(shí)即可出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

【藥代動(dòng)力學(xué)】美西律口服后在胃腸道吸收良好。生物利用度為80%～90%，急性心肌梗死者吸收較低。口服后30分鐘作用開始，約持續(xù)8小時(shí)，2～3小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度。口服200mg的血藥峰值為0.3ug/ml，口服400mg時(shí)約為1.0ug/ml。2～3小時(shí)達(dá)到血藥峰濃度。在體內(nèi)分布廣泛，表觀分布容積為5-7L/kg，有或無心力衰竭者相似。血液紅細(xì)胞內(nèi)的濃度比血漿中高15%。正常人血漿清除半衰期(t1/2)為10～12小時(shí)。長期服藥者為13小時(shí)，急性心肌梗死者為17小時(shí)。肝功能受損者半衰期(t1/2)也可延長。血漿蛋白結(jié)合率為50～60%。美西律在肝臟代謝成多種產(chǎn)物，藥理活性很小。約10%經(jīng)腎排出。尿PH值不影響藥物清除，尿PH值顯著異?？梢詼p慢藥物清除速度:酸性尿加快其清除速度，堿性尿減慢其清除速度。

【貯藏】密封，置陰涼處。

【包裝】藥用聚乙烯瓶裝;每瓶100片。