左乙拉西坦片需要吃幾年能停藥左乙拉西坦片能長期服用嗎

發(fā)布時(shí)間：2023-05-16 11:32 相關(guān)企業(yè)：UCB Pharma S.A.

左乙拉西坦片

左乙拉西坦片是藥效較久控制力較強(qiáng)的抗癲癇新藥，目前已在美，英、瑞士，中國等上市。用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。那么，左乙拉西坦片需要吃幾年能停藥?

開浦蘭左乙拉西坦片生產(chǎn)廠家：UCB Pharma S.A. 功能主治：用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。用法用量：1.給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進(jìn)食影響。 2.給藥方法和劑量成人(>18歲)和青少年(12歲~17歲)體重50kg 起始治療劑量為每次500mg，每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日兩次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人(65歲)根據(jù)腎功能狀況，調(diào)整劑量(詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。 4~11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日兩次。根據(jù)臨床效果及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日兩次。劑量變化應(yīng)以每兩周增加或減少10mg/kg，每日兩次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重50kg，劑量和成人一致。（其余詳見說明書）

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成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。

根據(jù)患者的情況才能確定應(yīng)該吃幾年才能停藥。根據(jù)當(dāng)前的臨床實(shí)踐，如需停止服用左乙拉西坦片，建議逐漸停藥。孕婦及哺乳期婦女用藥:突然中斷抗癲癇治療，可能使病情惡化，對母親和胎兒同樣有害。動物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出，所以，不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。

左乙拉西坦片沒有性別、種族差異性和生理節(jié)奏差異。左乙拉西坦片的藥代動力學(xué)研究顯示，健康志愿者和病人的藥代動力學(xué)數(shù)據(jù)具有可比性。由于左乙拉西坦的吸收完全性和線性關(guān)系，其血藥濃度可以根據(jù)口服劑量mg/kg進(jìn)行預(yù)測，因而沒有必要對左乙拉西坦的進(jìn)行血藥濃度監(jiān)控。成人及兒童患者的唾液和血藥濃度顯示有顯著的相關(guān)性(服用左乙拉西坦片片劑或左乙拉西坦片液體制劑4小時(shí)后，唾液/血液藥物濃度比是1-1.7)。左乙拉西坦片不可以立即停藥，如果停止服用的話，可能會出現(xiàn)反跳作用，直接導(dǎo)致癲癇的復(fù)發(fā)，如需停止服用本品，建議最好在醫(yī)師的指導(dǎo)下逐漸停藥。