生產(chǎn)企業(yè)：Novartis Farma S.p.A

通用名稱：奧卡西平片

品牌名稱：曲萊

批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)H20140097(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：1.本品適合于單獨(dú)或與其它的抗癲癇藥聯(lián)合使用。在單藥治療和聯(lián)合用藥中，本品應(yīng)該從臨床有效劑量開(kāi)始用藥，一天內(nèi)分為兩次給藥。根據(jù)病人的臨床反應(yīng)增加劑量。如果本品與其它抗癲癇藥聯(lián)合使用，由于病人總體的抗癲癇藥物劑量的增加，需要減少其它抗癲癇藥的劑量或/和更加緩慢的增加本品的劑量。本品可以空腹或與食物一起服用。藥片上有刻痕，每一片可以分成兩等份，以利于病人服藥。2.對(duì)沒(méi)有腎功能損害的病人，推薦治療劑量如下所示。奧卡西平藥代動(dòng)力學(xué)的特點(diǎn)是不需要監(jiān)測(cè)血藥濃度從而使本品治療更加方便。3.成人：(1)單藥治療：①用本品治療，起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)，分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過(guò)600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間，絕大多數(shù)病人對(duì)每日900mg的劑量即有效果。②單藥治療的對(duì)照研究顯示，以前沒(méi)有用其它抗癲癇藥治療的病人，有效藥物劑量為每日1200mg。一些用其它的抗癲癇藥控制不好，而換用本品單獨(dú)治療的難治性癲癇病人，每日2400mg的劑量證明是有效的。(2)聯(lián)合治療：①用本品治療，起始劑量可以為一天600mg(8-10mg/kg/天)分兩次給藥。為了獲得理想的效果，可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量，每次增加劑量不要超過(guò)600mg。每日維持劑量范圍在600-2400mg之間。②聯(lián)合用藥的對(duì)照研究顯示，每日有效的治療劑量為600-2400mg。然而，在其它抗癲癇藥不減量的情況下，主要因?yàn)橹袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的不良反應(yīng)，大多數(shù)病人不能耐受每日2400mg的劑量。對(duì)每日服用劑量超過(guò)2400mg沒(méi)有進(jìn)行過(guò)系統(tǒng)研究。4.5歲和5歲以上的兒童：(1)在單藥和聯(lián)合用藥過(guò)程中，起始的治療劑量為(8-10mg/kg/日)，分為兩次給藥。聯(lián)合治療中，平均大約30mg/kg/日的維持劑量就能獲得成功的治療效果。(2)如果臨床提示需要增加劑量，為了獲得理想的效果，可以每隔一個(gè)星期增加每天的劑量，每次增量不要超過(guò)10mg/kg/日，最大劑量為46mg/kg/日。上面提到的推薦劑量來(lái)自于臨床試驗(yàn)中所有年齡組的藥物用量。然而，在某些情況下，起始時(shí)用藥可以比推薦劑量小。5.5歲以下的兒童：目前沒(méi)有充足的資料支持5歲以下的兒童使用本品。6.老年人。建議對(duì)有腎功能損害的老年人，調(diào)整藥物劑量(見(jiàn)腎功能損害的病人)。對(duì)易發(fā)生低鈉血癥的病人，參見(jiàn)[注意事項(xiàng)]。7.肝功能損害的病人：對(duì)于有輕到中度肝功能損害的病人，不必進(jìn)行藥物劑量調(diào)整。對(duì)重度肝功能損害病人未進(jìn)行過(guò)服用本品的臨床試驗(yàn)，見(jiàn)[藥代動(dòng)力學(xué)]。8.腎功能損害的病人：有腎功能損害的病人(肌酐清除率

功能主治： 全面性發(fā)作 陣攣