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羅氏制藥

希羅達(dá) 卡培他濱片
希羅達(dá) 卡培他濱片
非處方藥

希羅達(dá) 卡培他濱片

1.結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于DukesC 期、原發(fā)性腫瘤根治術(shù)后并僅接受氟嘧啶類(lèi)藥物治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無(wú)病生存期(DFS)不亞于5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長(zhǎng)總生存期(OS),但已有試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較5-FU/LV 改善無(wú)病生存期。醫(yī)師在開(kāi)具處方使用卡培他濱單藥對(duì)DukesC 期結(jié)腸癌進(jìn)行輔助治療時(shí),可參考以上研究結(jié)果。用于支持該適應(yīng)癥的數(shù)據(jù)來(lái)自國(guó)外臨床研究(見(jiàn)[臨床試驗(yàn)]部分內(nèi)容)。
2.結(jié)腸直腸癌:當(dāng)轉(zhuǎn)移性結(jié)腸直腸癌患者首選單用氟嘧啶類(lèi)藥物治療時(shí),卡培他濱可用作一線化療。卡培他濱與其他藥物聯(lián)合化療時(shí),生存期優(yōu)于5-FU/LV 單藥化療。目前尚無(wú)證據(jù)證實(shí)卡培他濱單藥化療的生存期優(yōu)勢(shì)。有關(guān)卡培他濱在聯(lián)合化療中取代5-FU/LV 的安全性以及生存期優(yōu)勢(shì)還需進(jìn)一步研究。
3.乳腺癌聯(lián)合化療:卡培他濱可與多西紫杉醇聯(lián)合用于治療含蒽環(huán)類(lèi)藥物方案化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌。
4.乳腺癌單藥化療:卡培他濱亦可單獨(dú)用于治療對(duì)紫杉醇及含蒽環(huán)類(lèi)藥物化療方案均耐藥或?qū)ψ仙即寄退幒筒荒茉偈褂幂飙h(huán)類(lèi)藥物治療(例如已經(jīng)接受了累積劑量400 mg/m2阿霉素或阿霉素同類(lèi)物)的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者。耐藥的定義為治療期間疾病繼續(xù)進(jìn)展(有或無(wú)初始緩解),或完成含有蒽環(huán)類(lèi)藥物的輔助化療后6 個(gè)月內(nèi)復(fù)發(fā)。

生產(chǎn)企業(yè):上海羅氏制藥有限公司

通用名稱(chēng):卡培他濱片

品牌名稱(chēng):希羅達(dá)

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20073023(前往國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量:1.卡培他濱的推薦劑量為口服1250mg/m2,每日2 次口服(早晚各1 次;等于每日總劑量2500mg/m2),治療2 周后停藥1 周,3 周為一個(gè)療程??ㄅ嗨麨I片劑應(yīng)在餐后30 分鐘內(nèi)用水吞服。2.在與多西紫杉醇聯(lián)合使用時(shí),卡培他濱的推薦劑量為1250 mg/m2,每日2 次,治療2 周后停藥1 周,與之聯(lián)用的多西紫杉醇推薦劑量為75 mg/m2,每。 周1 次,靜脈滴注1 小時(shí)。3.根據(jù)多西紫杉醇的說(shuō)明書(shū),在對(duì)接受卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合化療的患者使用多西紫杉醇前,應(yīng)常規(guī)應(yīng)用一些化療輔助藥物。4.劑量調(diào)整指南:在使用中卡培他濱用藥劑量可能需要調(diào)整,以達(dá)到適應(yīng)患者個(gè)體化的需求。使用中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng),并根據(jù)需要調(diào)整劑量以使患者能夠耐受治療。5.卡培他濱所致的不良反應(yīng)可通過(guò)對(duì)癥治療﹑停藥和調(diào)整劑量等方式處理。藥物一經(jīng)減量,以后便不應(yīng)再增加劑量。當(dāng)苯妥英和香豆素衍生物類(lèi)抗凝劑類(lèi)藥物與卡培他濱合用時(shí),可能需要減量。6.發(fā)生1 級(jí)不良反應(yīng)時(shí),不建議進(jìn)行劑量調(diào)整。若出現(xiàn)2 級(jí)或3 級(jí)不良反應(yīng)時(shí),應(yīng)暫??ㄅ嗨麨I治療。一旦不良反應(yīng)消失或嚴(yán)重程度降為1 級(jí),可以用原劑量卡培他濱或按照上表調(diào)整的劑量重新開(kāi)始治療。若出現(xiàn)4 級(jí)不良反應(yīng),應(yīng)暫停治療直至不良反應(yīng)消失或嚴(yán)重程度降為1 級(jí)后,再以原劑量的50%重新開(kāi)始治療。7.由于毒性反應(yīng)而遺漏的卡培他濱劑量不再補(bǔ)充或恢復(fù);患者改為繼續(xù)計(jì)劃療程。特殊人群起始劑量的調(diào)整:肝功能損害:對(duì)由肝轉(zhuǎn)移引起的輕到中度肝功能障礙患者不必調(diào)整起始劑量,但應(yīng)對(duì)患者密切監(jiān)測(cè)。8.目前尚未對(duì)嚴(yán)重肝功能障礙患者進(jìn)行研究。腎功能損害:對(duì)輕度腎功能損害患者(肌酐清除率=51-80ml/分[Cockroft 和Gault,計(jì)算公式詳見(jiàn)下文])不建議調(diào)整卡培他濱的起始劑量。對(duì)中度腎功能損害患者(基線肌酐清除率=20-50ml/分),當(dāng)用于單藥華療或與多西紫杉醇聯(lián)合化療時(shí),建議卡培他濱起始劑量減為標(biāo)準(zhǔn)劑量的75%(從1250mg/m2,每日2 次減950mg/m2一天2 次)。9.對(duì)腎功能中度受損患者起始劑量的調(diào)整建議既可應(yīng)用于卡培他濱單藥治療,也可應(yīng)用于卡培他濱和多西紫杉醇聯(lián)合治療。Cockroft 和Gault 方程:老年患者:醫(yī)生應(yīng)該密切監(jiān)測(cè)卡培他濱對(duì)老年患者的作用。目前尚無(wú)足夠的數(shù)據(jù)以支持劑量調(diào)整的建議。10.與順鉑聯(lián)合應(yīng)用,卡培他濱的推薦劑量是1000mg/m2,1 天2 次,治療2 周后停藥1 周。順鉑劑量80mg/m2,于每3 周療程的第1 天,靜脈滴注,2 小時(shí)滴完。首劑卡培他濱于第一天晚間服用,最后一劑于第15 天早晨服用。接受卡培他濱和順鉑聯(lián)合治療的患者,在給予順鉑前,需按照順鉑的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)給予充分的水化和止吐治療。與順鉑聯(lián)合, 出現(xiàn)了主治醫(yī)生考慮的并不嚴(yán)重或無(wú)生命危險(xiǎn)的毒副作用,如:脫發(fā)﹑食欲改變﹑指甲變色等,可以繼續(xù)按始劑量治療,而不需減量或中斷。11.如需要進(jìn)一步關(guān)于順鉑的資料請(qǐng)查詢(xún)順鉑說(shuō)明書(shū)信息。對(duì)于血液毒性劑量調(diào)整如果療程開(kāi)始時(shí),患者的絕對(duì)中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)(ANC)大于1000 x 106/l ,血小板計(jì)數(shù)大于100,000 x 106/l,可以開(kāi)始新的3 周療程。否則,治療需要推遲直到血液指標(biāo)恢復(fù)后。12.如果治療期間進(jìn)行的非計(jì)劃評(píng)估發(fā)現(xiàn)劑量限制性毒性,必須中斷這一療程中卡培他濱的給藥。13.非血液毒性時(shí)的劑量調(diào)整:卡培他濱卡培他濱劑量調(diào)整的建議適用于與卡培他濱有關(guān)的毒副作用而不是與順鉑或聯(lián)合治療有關(guān)的毒副作用。如:神經(jīng)毒性或耳毒性并不需要減少卡培他濱劑量。14.如果發(fā)生2﹑3 或4級(jí)非血液毒性反應(yīng),必須馬上中斷或停止卡培他濱治療,見(jiàn)表2(也可見(jiàn)第一節(jié),注意事項(xiàng))??ㄅ嗨麨I治療中斷應(yīng)被算作治療時(shí)間的缺失,缺失的劑量不予補(bǔ)服。應(yīng)該繼續(xù)維持原定的治療方案。15.如果治療中計(jì)算的肌酐清除率小于30ml/min,應(yīng)停止卡培他濱治療。16.非血液毒性的劑量調(diào)整:順鉑順鉑劑量調(diào)整的建議適用于與順鉑治療有關(guān)的毒副作用而不是與卡培他濱或聯(lián)合給藥有關(guān)的毒副作用。順鉑劑量調(diào)整見(jiàn)順鉑說(shuō)明書(shū)信息。17.腎毒性:治療前肌酐清除率應(yīng)大于60ml/min,同時(shí)應(yīng)在每一療程前根據(jù)Cockroft-Gault 公式計(jì)算出肌酐清除率。第1 個(gè)療程后,如果肌酐清除率<60ml/min,水化24 小時(shí)后必須重新計(jì)算。腎功能受損的患者,順鉑劑量的調(diào)整必須與順鉑說(shuō)明書(shū)信息中的指導(dǎo)一致。

功能主治: 結(jié)腸癌 直腸癌 腺癌 乳腺癌

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溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

希羅達(dá) 卡培他濱片-健康問(wèn)答

林麗麗

林麗麗

卡培他濱片對(duì)結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移是否有效?
結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移,服用希羅達(dá)卡培他濱片對(duì)化療具有一定的效果??ㄅ嗨麨I片是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑??赊D(zhuǎn)化為具有細(xì)胞毒性的5氟尿嘧啶,其結(jié)構(gòu)通過(guò)腫瘤相關(guān)性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤所在部位轉(zhuǎn)化而成,從...
副主任醫(yī)師 | 桂林南溪山醫(yī)院 | 婦科
杜永杰

杜永杰

希羅達(dá) 卡培他濱片可以長(zhǎng)期服用嗎?
希羅達(dá)卡培他濱片不可以長(zhǎng)期服用。希羅達(dá)卡培他濱片在轉(zhuǎn)移性乳腺癌一線治療中的高效性得到公認(rèn)。與傳統(tǒng)靜脈注射的化療方案(CMF方案(環(huán)磷酰胺、甲氨蝶呤和5-FU))相對(duì)比,用口服希羅達(dá)治療轉(zhuǎn)移性乳腺癌,能達(dá)到更好的總體...
副主任醫(yī)師 | 臨汾市人民醫(yī)院 | 呼吸內(nèi)科
劉長(zhǎng)生

劉長(zhǎng)生

希羅達(dá)卡培他濱片是治療什么疾病的藥?
希羅達(dá)卡培他濱片聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌??ㄅ嗨麨I是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑??ㄅ嗨麨I本身無(wú)細(xì)胞毒性,但可轉(zhuǎn)化為具有細(xì)胞毒性的5氟尿嘧啶...
副主任醫(yī)師 | 浙醫(yī)二院 | 全科醫(yī)學(xué)科
魏碧荷

魏碧荷

希羅達(dá)飯前還是飯后吃?
希羅達(dá)(卡培他濱片)起效快,對(duì)胃腸道還是有一定的刺激的,最常見(jiàn)的副反應(yīng)為可逆性胃腸道反應(yīng),如腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、胃炎等。建議飯后半小時(shí)用水吞服。
主任醫(yī)師 | 臨汾市人民醫(yī)院 | 婦科
王青

王青

進(jìn)口希羅達(dá) 卡培他濱片是醫(yī)保藥嗎?
進(jìn)口希羅達(dá)卡培他濱片是醫(yī)保藥。醫(yī)保藥品是指保證職工臨床治療必需的,納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)給付范圍內(nèi)的藥品,分為甲類(lèi)和乙類(lèi)兩種。甲類(lèi)的藥物是指全國(guó)基本統(tǒng)一的、能保證臨床治療基本需要的藥物。這類(lèi)藥物的費(fèi)用納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金...
主任醫(yī)師 | 臨汾市人民醫(yī)院 | 消化內(nèi)科
魏碧荷

魏碧荷

二期腸癌術(shù)后還須服希羅達(dá) 卡培他濱片嗎?
為了鞏固病情,建議繼續(xù)服希羅達(dá)卡培他濱片。希羅達(dá)卡培他濱片是一種對(duì)腫瘤細(xì)胞有選擇性活性的口服細(xì)胞毒性制劑??ㄅ嗨麨I片本身無(wú)細(xì)胞毒性,但可轉(zhuǎn)化為具有細(xì)胞毒性的5氟尿嘧啶,其結(jié)構(gòu)通過(guò)腫瘤相關(guān)性血管因子胸苷磷酸化酶在腫瘤...
主任醫(yī)師 | 臨汾市人民醫(yī)院 | 婦科
謝江強(qiáng)

謝江強(qiáng)

卡培他濱片的效果怎么樣?
希羅達(dá)卡培他濱片的效果不錯(cuò)。希羅達(dá)卡培他濱片是經(jīng)FDA批準(zhǔn)的一類(lèi)在腫瘤細(xì)胞內(nèi)活化,并可口服的氟化嘧啶類(lèi)藥物,口服后可完整地經(jīng)胃腸道黏膜吸收,后經(jīng)3步獨(dú)特的激活機(jī)制,到達(dá)腫瘤組織后最終轉(zhuǎn)化為5-Fu而發(fā)揮細(xì)胞毒作用。...
副主任醫(yī)師 | 瑞安市婦幼保健院 | 兒科
臧金萍

臧金萍

慈丹膠囊和希羅達(dá)卡培他濱片能一起吃嗎?
結(jié)腸癌肝轉(zhuǎn)移病人能將慈丹膠囊和希羅達(dá)卡培他濱片能一起吃。這樣治療的效果還不錯(cuò)。慈丹膠囊能夠化瘀解毒、消腫散結(jié)、益氣養(yǎng)血。為原發(fā)性肝癌輔助治療。適用于原發(fā)性肝癌瘀毒蘊(yùn)結(jié)證,合并介入化療,可改善臨床癥狀,提高病灶緩解率...
主任醫(yī)師 | 鄭州人民醫(yī)院 | 呼吸與重癥醫(yī)學(xué)科
葉奎

葉奎

肺癌患者可以服用希羅達(dá)卡培他濱片嗎?
肺癌患者可以服用希羅達(dá)卡培他濱片。卡培他濱片是口服氟尿嘧啶類(lèi)的藥物,這是一種新型選擇性靶向口服抗腫瘤藥物,在治療癌癥和惡性腫瘤有獨(dú)特的療效。建議肺癌患者宜多食用保肺食物,如甲魚(yú)、香菇、刀豆等,如果出現(xiàn)腹水,應(yīng)限制鹽...
副主任醫(yī)師 | 天津市第四中心醫(yī)院 | 血管外科
潘周輝

潘周輝

希羅達(dá)卡培他濱片效果怎么樣?
希羅達(dá)卡培他濱片的效果還不錯(cuò)。希羅達(dá)卡培他濱片適用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類(lèi)抗生素化療方案治療無(wú)效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進(jìn)一步治療。適用于結(jié)、直腸癌的治療,有卡培他濱片嚴(yán)重副反應(yīng)或?qū)Ψ遴奏?卡培他濱的代謝產(chǎn)物)...
副主任醫(yī)師 | 鄭州大學(xué)第三附屬醫(yī)院 | 男科

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上海羅氏制藥有限公司

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上海羅氏制藥有限公司成立于1994年,總投資額6235.7萬(wàn)美元,致力于腫瘤學(xué)、病毒學(xué)、移植學(xué)等關(guān)鍵治療領(lǐng)域,努力從根本上改善人們的生活質(zhì)量。隨著2004年底羅氏研發(fā)(中國(guó))有限公司的成立和2007年羅氏藥品開(kāi)發(fā)中國(guó)中心的開(kāi)幕,羅氏在華建成了包含研究、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)等環(huán)節(jié)...

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