信東生技股份
喜復(fù)至 丙戊酸鈉緩釋片
1.癲癇、既可作為單藥治療,也可作為添加治療
(1)用于治療全面性癲癇、包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。
(2)用于治療部分性癲癇、局部癲癇發(fā)作,伴有或不伴有全面性發(fā)作。
2.躁狂癥、用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
生產(chǎn)企業(yè):信東生技股份有限公司
通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片
品牌名稱:喜復(fù)至
批準(zhǔn)文號:HC20120017(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)
用法用量:1.服藥方法:口服。每日劑量應(yīng)分12次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用劑量:(1)起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為 每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測。(2)兒童服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日30mg/kg。(3)成人服用本品時(shí),常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品時(shí),給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。(5)每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時(shí)應(yīng)考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個(gè)體差異。(6)到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚, 給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時(shí), 除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,己報(bào)道有效范圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每23天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。(8)對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時(shí)推薦每日劑量仍維持現(xiàn)狀。(9)在以前己接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進(jìn)行,在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應(yīng)逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內(nèi)容)(10)以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。(11)本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險(xiǎn))(12)使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預(yù)防大發(fā)作發(fā)生而應(yīng)用藥物的患者中,不應(yīng)該突然停用抗癲癇藥物,因?yàn)槿绻蝗煌K?,出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。
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丙戊酸鈉緩釋片
癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強(qiáng)直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發(fā)作;復(fù)雜部分性發(fā)作;部分繼發(fā)全身性發(fā)作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。
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