施達(dá)賽達(dá)沙替尼片

本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。

生產(chǎn)企業(yè)：Bristol-Myers Squibb Company

通用名稱：達(dá)沙替尼片

品牌名稱：施達(dá)賽

批準(zhǔn)文號：注冊證號H20110430(前往國家藥品監(jiān)督管理局查看)

用法用量：口服，一次2-3粒，一日2次，飯后服用。

功能主治： 慢性髓細(xì)胞白血病急淋

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溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

施達(dá)賽達(dá)沙替尼片-說明書

內(nèi)容
介紹

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主要成份：本品主要成份為達(dá)沙替尼。

用法用量：口服，一次2-3粒，一日2次，飯后服用。

詳細(xì)說明書

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請仔細(xì)閱讀以施達(dá)賽達(dá)沙替尼片說明書并按照說明使用或在醫(yī)生與藥師指導(dǎo)下購買和使用。

【通用名稱】	達(dá)沙替尼片
【藥品名稱】	施達(dá)賽達(dá)沙替尼片
【主要成份】	本品主要成份為達(dá)沙替尼。
【功能主治】	本品用于治療對甲磺酸伊馬替尼耐藥，或不耐受的費(fèi)城染色體陽性（Ph+）慢性髓細(xì)胞白血?。–ML）慢性期、加速期和急變期（急粒變和急淋變）成年患者。
【用法用量】	口服，一次2-3粒，一日2次，飯后服用。
【不良反應(yīng)】	本品最常見不良反應(yīng)包括體液潴留(胸腔積液)、胃腸道反應(yīng)(包括腹瀉、惡心、腹痛和嘔吐)及出血事件。最常見嚴(yán)重不良反應(yīng)包括發(fā)熱(9%)、胸腔積液(6%)、肺炎(6%)、血小板減少癥(5%)、發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥(7%)、胃腸道出血(6%)、血小板減少癥(5%)、呼吸困難(4%)、貧血(3%)和腹瀉(2%)等。
【注意事項(xiàng)】	本品可導(dǎo)致嚴(yán)重的血小板減少癥、中性粒細(xì)胞減少和貧血。骨髓抑制在晚期CML或PH+ALL患者中發(fā)生率較慢性期CML患者高。此外，本品在體外還可導(dǎo)致血小板功能不良，在接受本品治療的患者中約有1%發(fā)生嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)出血，甚至死亡。
【相互作用】	吡咯類抗真菌藥、大環(huán)內(nèi)酯類抗菌素、HIV-蛋白酶抑制劑或萘法唑酮會導(dǎo)致本藥的血漿濃度升高。卡馬西平、地塞米松、苯巴比妥、苯妥英、利福平、抗酸劑和質(zhì)子泵抑制劑會導(dǎo)致本藥的血漿濃度降低。
【批準(zhǔn)文號】	注冊證號H20110430
【生產(chǎn)企業(yè)】	Bristol-Myers Squibb Company